Em julho de 2013, a Kanebo Cosmetics, subsidiária da Kao Corporation, recolheu voluntariamente 54 produtos clareadores em toda a Ásia depois que consumidores relataram manchas brancas persistentes — leucoderma — que não desapareciam após interromperem o uso dos produtos. A causa era o rododenol (4HPB), um ingrediente clareador patenteado que a Kanebo havia desenvolvido e usado em oito sub-marcas.
A Kanebo havia enviado 4,36 milhões das unidades afetadas somente no Japão e distribuído 370.000 no exterior. No início de 2014, a empresa havia confirmado 19.603 casos de sintomas semelhantes ao vitiligo e firmado 16.856 acordos de indenização com consumidores afetados. A Kao registrou ¥11,3 bilhões em custos e perdas relacionados ao recolhimento, e o lucro operacional da Kanebo caiu cerca de ¥6 bilhões estimados.
O recolhimento abrangeu Japão, Hong Kong, Coreia do Sul, Taiwan, Tailândia, Singapura, Malásia, Indonésia, Mianmar, Filipinas e Vietnã. Em Taiwan, o maior mercado externo dos produtos da Kanebo, o agente local retirou 12 itens das prateleiras das lojas de departamento. O caso tornou-se um marco na regulamentação de segurança de cosméticos em toda a Ásia.
A Kanebo recolheu 54 produtos em toda a Ásia depois que o rododenol causou manchas irreversíveis na pele de 19.603 usuários, custando ¥11,3 bilhões e anos de indenizações.
A Kanebo levou ao mercado às pressas um novo princípio ativo sem testes dermatológicos de longo prazo adequados em diversos tipos de pele.
A empresa tratou as primeiras reclamações de consumidores como condições cutâneas isoladas, e não como um problema sistêmico do ingrediente, atrasando o recolhimento por meses.
Um único composto patenteado foi incorporado a 54 produtos e oito sub-marcas, de modo que a falha de um ingrediente tornou-se um recolhimento de todo o portfólio.
A aquisição da Kanebo pela Kao em 2006 não havia integrado plenamente os processos de revisão de segurança, deixando o pipeline de desenvolvimento de produtos da subsidiária sem supervisão adequada.
A lição
Um novo princípio ativo precisa de dados de segurança de longo prazo antes de ser lançado em milhões de unidades. Um composto incorporado a uma linha de produtos transforma uma única falha em um recolhimento de todo o portfólio.
A Kanebo criou um programa de compensação que ainda pagava indenizações anos depois. A Kao consolidou as operações da Kanebo e reforçou a revisão de segurança. O caso levou a uma regulamentação mais rigorosa de ingredientes cosméticos no Japão e em mercados asiáticos.
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