Insys Therapeutics：フェンタニルスプレーの販売促進のための賄賂が有罪判決と清算に至った経緯

Insys Therapeuticsは、末期患者のがん性突破痛にのみ承認された舌下投与型フェンタニルスプレー「Subsys」を製造していた。2012年以降、このアリゾナ州の企業は、はるかに規模の大きい慢性疼痛市場へとSubsysを押し込んでいった。検察がレストラン、バー、ストリップクラブでの会食と表現したイベントに対して医師らに名目だけの「講演料」を支払い、患者の必要性について保険会社に誤った情報を伝えた。Subsysの売上は年間数億ドル規模にまで成長した。一例として、ニューヨークの医師2名は約26万ドルを受け取り、2014年には600万ドル分のSubsysを処方した。

かつてフォーブスのリストで18億ドルの資産を有していた創業者のジョン・カプールは、この戦略を自ら指揮していた。彼と4名の幹部は、Subsysの販売促進について営業チームが制作したラップビデオが法廷で示された10週間のボストンでの裁判を経て、2019年5月に組織的犯罪共謀の罪で有罪判決を受けた。オピオイド危機に関連する事件で有罪判決を受けた初の企業トップであった。司法省との2億2500万ドルの和解（子会社が郵便詐欺5件で有罪答弁を行う内容）に合意してから1週間後、Insysは2019年6月10日にデラウェア州で連邦破産法第11章を申請し、破産した初のオピオイド製造業者となった。

この申請は、実質的にすべての資産を売却しつつ「過去の法的責任に対処する」ための方法として位置づけられた。しかし再建されることはなく、2020年1月16日に清算計画が認可され、既存の全株式は対価なしで消却され、残余は清算信託に移された。カプールは2020年1月23日に懲役66か月と25万ドルの罰金を言い渡された。

司法省との2億2500万ドルの和解。数百件のオピオイド関連訴訟。全株式が対価なしで消却。創業者には懲役66か月と25万ドルの罰金が言い渡された。

Subsysはがん性突破痛にのみ承認されていた。つまりカプールの野心を正当化するには市場が小さすぎたため、経営陣はこの薬が本来治療対象としていなかった慢性疼痛患者に手を伸ばした。

名目だけの講演料と保険会社への欺瞞は、営業の手口そのものとして実行された。そのため「成長」の四半期ごとに、価値を築くどころか刑事責任が積み重なっていった。

違法なインセンティブを設定していたのは創業者兼CEOであり、彼を上回ることのできる内部統制は存在しなかった。

訴訟費用は、この計画が生み出した現金よりも速く到来した。1件の和解に加えて数百件の民事訴訟により、連邦破産法第11章による清算以外に道は残らなかった。

不正な販売チャネルは、売上を繰り延べられた法的コストへと転換する。不正に獲得された処方箋の一つひとつが、製品、企業、そして株主よりも長く残り得る負債を積み上げるのである。

76歳のカプールは2020年1月23日、懲役66か月と25万ドルの罰金を言い渡された。清算信託は、破産財団に残る保険資産および民事請求の縮小・処理を引き継ぎ、同社は同月中に登録を抹消された。この事件を訴追した米国連邦検察官は、この行為を「数千人の患者の健康よりも利益を優先した」行為と評した。この有罪判決は、米国の執行が流通業者から製薬会社自身へと向きを変えた瞬間として記憶されている。