Insys Therapeutics: los sobornos para impulsar un aerosol de fentanilo terminaron en condena y liquidación

Insys Therapeutics fabricaba Subsys, un aerosol sublingual de fentanilo aprobado únicamente para el dolor irruptivo oncológico en pacientes terminales. A partir de 2012, la empresa de Arizona lo impulsó hacia el mercado mucho más amplio del dolor crónico, pagando a médicos falsas «cuotas por conferencias» por eventos que los fiscales describieron como cenas en restaurantes, bares y clubes de estriptis, y engañando a las aseguradoras sobre las necesidades de los pacientes. Las ventas de Subsys crecieron hasta los cientos de millones de dólares al año; en un ejemplo, dos médicos de Nueva York recibieron casi 260.000 dólares y prescribieron 6 millones de dólares en Subsys en 2014.

El fundador, John Kapoor, que llegó a tener un patrimonio de 1.800 millones de dólares según la lista de Forbes, dirigió personalmente la estrategia. Él y cuatro ejecutivos fueron condenados en mayo de 2019 por conspiración de asociación ilícita tras un juicio de 10 semanas en Boston en el que se mostró un vídeo de rap que el equipo de ventas había hecho sobre la promoción de Subsys; fue el primer jefe de una empresa condenado en un caso vinculado a la crisis de los opioides. Una semana después de aceptar un acuerdo de 225 millones de dólares con el Departamento de Justicia, en virtud del cual una filial se declaró culpable de cinco cargos de fraude postal, Insys presentó el Capítulo 11 en Delaware el 10 de junio de 2019, convirtiéndose en el primer fabricante de opioides en declararse en quiebra.

La solicitud se presentó como una forma de «atender las responsabilidades legales heredadas» mientras se vendían sustancialmente todos los activos. Nunca se reorganizó: el 16 de enero de 2020 se confirmó un plan de liquidación, todas las acciones existentes se cancelaron sin contraprestación y los remanentes pasaron a fideicomisos de liquidación. Kapoor fue condenado el 23 de enero de 2020 a 66 meses de prisión y a una multa de 250.000 dólares.

Acuerdo de 225 millones de dólares con el Departamento de Justicia; cientos de demandas por opioides; todas las acciones canceladas sin contraprestación; fundador condenado a 66 meses y a una multa de 250.000 dólares

Subsys solo estaba aprobado para el dolor irruptivo oncológico, un mercado demasiado pequeño para justificar las ambiciones de Kapoor, así que la dirección se lanzó hacia los pacientes con dolor crónico que el fármaco nunca debió tratar.

Las falsas cuotas por conferencias y el engaño a las aseguradoras eran el propio manual de ventas, de modo que cada trimestre de «crecimiento» acumulaba exposición penal en lugar de crear valor.

Quien fijaba los incentivos ilegales era el fundador y consejero delegado; no había ningún control interno que pudiera imponerse a él.

Los costes del litigio llegaron más rápido que el efectivo que había generado el plan: un acuerdo más cientos de demandas civiles dejaron la liquidación del Capítulo 11 como único camino.

Los canales de venta fraudulentos convierten los ingresos en un coste legal diferido: cada receta obtenida indebidamente genera una responsabilidad que puede durar más que el producto, la empresa y sus accionistas.

Kapoor, de 76 años, fue condenado el 23 de enero de 2020 a 66 meses de prisión y a una multa de 250.000 dólares. Los fideicomisos de liquidación asumieron la liquidación de los activos de seguros y las reclamaciones civiles restantes del patrimonio, y la empresa fue dada de baja en el registro ese mismo mes. El fiscal federal que llevó el caso calificó la conducta de «priorizar los beneficios sobre la salud de miles de pacientes»; la condena se recuerda como el momento en que la aplicación de la ley en Estados Unidos pasó de los distribuidores a los propios fabricantes de medicamentos.