ブラジル、『研究用』化学物質として販売された未登録の減量用ペプチドペンを押収

2026年10月6日、ブラジルの保健規制当局アンビザ（Anvisa）は官報（Diário Oficial da União）に決議を公布し、オンラインで『研究用』化学物質として販売されながらヒトでの摂取を目的として市場に出回っていた複数の未承認の減量用ペンおよび注射用ペプチドについて、即時の押収ならびに販売、流通、製造、広告および使用の停止を命じた。

この連邦当局の措置では、Oxygen Pharmが製造する60 mgのTirzegenチルゼパチドペンおよび40 mgのRetagenレタトルチドペン、Alluvi Healthcareの40 mgレタトルチド製品、さらにOxygen KW PharmaやSynedica LabsなどのブランドのPC-157 & TB-500、NAD+、GLOW GHK-Cuといった化合物が名指しされた。これらはPeptídeos do BrasilやPeptídeos Proといったオンライン店舗を通じて販売促進されていた。アンビザは、研究専用の表示にもかかわらず、ヒトへの直接投与が明確に示す証拠を確認した。

保健上の論理は明快だった。家庭で希釈された注射剤は無菌製造の工程を経ないため、重篤な細菌感染、膿瘍、全身性敗血症へと直接つながる経路を生み出す。これは消費者がオンラインでチルゼパチドの原末を購入し、家庭の台所で混合し始めた後に浮上した傾向である。この一斉摘発は、gopharma.shopとそのT.G.、Tirzec、Lipoless MDの各ペンおよびT36注射剤を遮断した以前の執行措置を拡大したものである。レタトルチドはどの国でも規制承認を取得していない。Poder360は名指しされた各社にコメントを求めたが、声明は得られなかった。

ブラジル国内のすべての物理的・デジタル販売チャネルにおいて、製品は押収および販売、流通、製造、広告の停止を命じられた。罰金はまだ報告されていない。

これらのペンには登録も臨床試験もなく、製造元も不明であった。規制当局が承認できるものは何もなかった。

オンライン店舗はバイアルに『研究専用』と表示しながら、減量用として販売促進していた。これは表示ではなく回避行為と受け取られる。

無菌施設外でのチルゼパチド原末の家庭での希釈は、敗血症級の汚染リスクを生み出した。

レタトルチドはどの国でも規制承認を取得していないため、これらの製品にはそもそも合法的な経路が存在しなかった。

『研究用のみ』という表示はビジネスモデルにはならない。規制当局はヒト向け販売の証拠を、まさにその通りのものとして扱い、在庫を押収する。

アンビザの行政措置および法執行措置は引き続き有効であり、連邦検査官は国内流通チャネルにおける継続的な不遵守を監視している。情報源の日付時点で、罰金や企業の声明は報告されていない。