2022年12月、ダブリンに本拠を置く製薬会社Endoは、Qwo(コラゲナーゼ・クロストリジウム・ヒストリチクム-aaes)の生産と販売を中止した。Qwoは、成人女性の臀部の中等度から重度のセルライトを対象とする初の注射剤として、2020年7月にFDAが承認した製品だった。CEOのブレイズ・コールマンは次のように述べた。「慎重に検討した結果、QwoはEndoにとって商業的に実行可能な機会にはならないと判断しました」。理由は注射部位のあざと皮膚の変色への懸念だった。それは、販売を喚起するためにEndoが「Butt First」広告キャンペーンを開始してから9か月後のことだった。

この決定により正社員90人が解雇され、年間5000万〜6000万ドルの節減が実現する一方、当四半期には2億3500万〜2億5000万ドルのリストラ費用が計上された(破産裁判所の承認を条件とする)。臨床面の答えは及ばなかった。アフロディーテ試験では「一部の試験コホートの結果はあざの面積と重症度の小幅な減少を反映したものの、いずれも初回治療後のあざの減少について市場の懸念を十分に和らげる一貫した水準には達しなかった」と同社は述べた。

反転を狙った賭けの崩壊は、すでに苦境にある会社にのしかかった。そのわずか4か月足らず前、Endoは破産を申請し、鎮痛薬Opana ERの販促をめぐり4億5000万ドルのオピオイド和解金を支払うことを約束していた(同薬は2017年に市場から撤回済み)。Endoは2020年の時点で、Qwoの成功による反転を当てにしつつ、2023年までに560人を削減する計画を立てていた。Qwoの売上は個別に開示されたことはなかった。その「その他のスペシャリティ製品」カテゴリーは2021年に8600万ドル(前年比7%減)を計上し、2022年上半期には前年同期比19%減の3900万ドルに落ち込んだ。

Qwoの生産と販売は中止され、正社員90人が解雇された。当四半期に2億3500万〜2億5000万ドルのリストラ費用が計上される一方、年間5000万〜6000万ドルの節減となる。

注射部位のあざと皮膚の変色が、この製品が依存していた美容市場を警戒させた。

アフロディーテ試験はあざの一貫した減少を示せず、懸念は解消されないまま残った。

Endoは破産後の反転をQwoに賭ける一方、560人の削減と他地域の3工場の閉鎖を進めていた。

いずれにせよ売上は下滑していた。この製品カテゴリーは2022年上半期に前年同期比19%減となった。

目に見える副作用を伴う初の画期的製品には、マーケティング費用を投じる前に有効性データが必要である。そして、破産企業の中で裏目に出る反転への賭けは、雇用も道連れにする。

この製品はFDAの承認を維持しており入手可能で、Endoは医療機関が在庫のある限り既存の在庫を注文できると述べた。しかし、解雇と四半期2億5000万ドル規模の費用計上は、オピオイドに起因する再編に積み重なった。同社はすでに2023年までに560人の削減を約束しており、Qwoが資金を支えるはずだった反転は訪れなかった。

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出典

  1. Troubled Endo shelves cellulite treatment Qwo, lays off 90 employees Fierce Pharma · fiercepharma.com ·