CVS、違法なオピオイド処方箋を連邦医療プログラムに請求した件で3億1500万ドルを支払う

CVS Pharmacy Inc.とその関連法人は、2013年10月17日から2025年12月2日までの間、規制物質法に違反してオピオイドその他の規制物質の処方箋を違法に調剤し、その多くについて偽請求法に違反してメディケアその他の連邦医療プログラムに支払いを求めたという申し立てを解決するため、3億1500万ドルを支払うことに合意した。司法省は2026年10月13日にこの和解を発表した。

2024年12月13日にロードアイランド地区連邦地裁に提起された政府の訴状は、CVSが正当な医療目的を欠く処方箋を故意に調剤したと主張した。すなわち、危険かつ過剰なオピオイド量、早期すぎる調剤、そして乱用されるオピオイド・ベンゾジアゼピン・筋弛緩薬の配合である「トリニティ」処方箋である。CVSはまた、医学的目的を一切持たずに大量の規制物質処方箋を発行する「ピルミル」処方医の処方箋を、明白な危険信号があったにもかかわらず調剤し、その多くが連邦医療プログラムに請求され払い戻されたとされる。

訴状はさらに、これらの違反が、利益を患者の安全より優先する企業が課した業績指標、インセンティブ報酬、人員配置方針に起因すると主張した。CVSは十分な数の薬剤師を雇用せず、その方針により薬剤師同士が問題のある処方医について警告し合うことが妨げられていた。この和解は、偽請求法のクイ・タム規定に基づく元CVS従業員ヒラリー・エストライトによる内部告発訴訟（United States ex rel. Estright v. CVS Health Corporation, No. 22-cv-00222, D.R.I.）を解決するもので、米国が当事者として参加していた。

支払いに加え、CVSはDEAとの合意覚書を締結し、従業員および一般公衆が違法な調剤の疑いを報告するためのホットラインの設置、全薬局における調剤パターンの積極的な監視、違法処方の疑いがある処方医を評価するプロセスの構築を義務付けられた。司法省は、和解により解決された請求はあくまで申し立てであり、責任の認定は行われていないと述べた。

3億1500万ドルの和解。報告ホットライン、調剤パターンの監視、処方医の評価を義務付けるDEA覚書

正当な医療目的を欠く処方箋を調剤した。過剰なオピオイド量、早期すぎる再調剤、乱用される「トリニティ」配合である。

無効であるという明白な危険信号があったにもかかわらず、「ピルミル」処方医の処方箋を調剤した。

企業の業績指標、インセンティブ報酬、人員不足が、薬剤師のコンプライアンス義務よりも速度と利益を優先させた。

その方針により、薬剤師同士が問題のある処方医について警告し合うことが妨げられていた。

無効な処方箋の多くについて連邦の払い戻しを求めたため、規制物質法違反に加えて偽請求法上の責任リスクが生じた。

業績指標は調剤カウンターにまで及ぶ。企業の目標が人員を圧迫すると、省略される安全確認とは薬剤師自身の危険信号の判断である。

2026年10月13日の和解により、CVSは3億1500万ドルを支払い、オピオイド調剤パターンの積極的な監視を含むDEA覚書の保護措置を実施しなければならない。回収額のうち内部告発者が受け取る分はまだ決定されていない。この和解は、規制物質を違法に調剤する薬局に対する司法省の取り締まりにおける画期的な出来事として発表された。