CVS zahlte 315 Mio. US-Dollar wegen rechtswidriger Opioidrezepte, die bei bundesstaatlichen Gesundheitsprogrammen abgerechnet wurden

CVS Pharmacy Inc. und die mit ihr verbundenen Unternehmenseinheiten erklärten sich bereit, 315 Millionen US-Dollar zu zahlen, um Vorwürfe beizulegen, wonach sie vom 17. Oktober 2013 bis zum 2. Dezember 2025 rechtswidrig Rezepte für Opioide und andere kontrollierte Substanzen eingelöst und damit gegen den Controlled Substances Act verstoßen hätten und anschließend für viele dieser Rezepte Zahlungen von Medicare und anderen bundesstaatlichen Gesundheitsprogrammen verlangt hätten, was einen Verstoß gegen den False Claims Act darstelle. Das Justizministerium gab die Einigung am 13. Oktober 2026 bekannt.

Die Klage der Regierung, eingereicht am 13. Dezember 2024 beim Bezirksgericht von Rhode Island, machte geltend, CVS habe wissentlich Rezepte ausgegeben, denen ein legitimer medizinischer Zweck fehlte: gefährliche und übermäßige Opioidmengen, zu früh eingelöste Rezepte und „Trinity“-Rezepte – eine missbräuchlich verwendete Kombination aus Opioid, Benzodiazepin und Muskelrelaxans. CVS habe zudem Rezepte von „Pill-Mill“-Verschreibern eingelöst, die in großer Zahl Rezepte für kontrollierte Substanzen ohne jeden medizinischen Zweck ausstellten, trotz eindeutiger Warnsignale, und viele davon seien bei bundesstaatlichen Gesundheitsprogrammen abgerechnet und von diesen erstattet worden.

Die Klage machte ferner geltend, die Verstöße hätten ihren Ursprung in vom Unternehmen vorgegebenen Leistungskennzahlen, leistungsabhängiger Vergütung und Personalpolitik gehabt, die Gewinne über die Patientensicherheit stellten: CVS habe nicht genügend Apotheker beschäftigt, und seine Richtlinien hätten Apotheker daran gehindert, einander vor problematischen Verschreibern zu warnen. Die Einigung beendet eine Whistleblower-Klage der ehemaligen CVS-Mitarbeiterin Hillary Estright nach der Qui-tam-Bestimmung des FCA (United States ex rel. Estright v. CVS Health Corporation, Nr. 22-cv-00222, D.R.I.), in der die Vereinigten Staaten beigetreten sind.

Über die Zahlung hinaus schloss CVS mit der DEA eine Vereinbarung (Memorandum of Agreement), die es verpflichtet, eine Hotline einzurichten, über die Mitarbeiter und die Öffentlichkeit mutmaßlich illegale Abgaben melden können, die Abgabemuster in seinen Apotheken proaktiv zu überwachen und ein Verfahren zur Bewertung von Verschreibern einzurichten, die des illegalen Verschreibens verdächtigt werden. Das Justizministerium wies darauf hin, dass die durch die Einigung beigelegten Ansprüche lediglich Vorwürfe seien und keine Feststellung einer Haftung getroffen worden sei.

315 Mio. US-Dollar Vergleichssumme; DEA-Vereinbarung mit einer Meldestelle, Überwachung der Abgabemuster und Bewertung von Verschreibern

Es wurden Rezepte eingelöst, denen ein legitimer medizinischer Zweck fehlte – übermäßige Opioidmengen, zu frühe Nachfüllungen und missbräuchlich verwendete „Trinity“-Kombinationen.

Es wurden Rezepte von „Pill-Mill“-Verschreibern eingelöst, trotz eindeutiger Warnsignale, dass sie ungültig waren.

Vom Unternehmen vorgegebene Leistungskennzahlen, leistungsabhängige Vergütung und Personalmangel stellten Tempo und Gewinn über die Compliance-Pflichten der Apotheker.

Die Richtlinien des Unternehmens hinderten Apotheker daran, einander vor problematischen Verschreibern zu warnen.

Für viele der ungültigen Rezepte wurde eine bundesstaatliche Erstattung verlangt, was zusätzlich zu den Verstößen gegen den CSA eine Haftung nach dem False Claims Act begründete.

Leistungskennzahlen reichen bis an den Tresen: Wenn Unternehmensziele den Personaleinsatz verknappen, ist die Sicherheitsprüfung, die übersprungen wird, das Warnsignal-Urteil des Apothekers selbst.

Im Rahmen der Einigung vom 13. Oktober 2026 zahlt CVS 315 Millionen US-Dollar und muss die Schutzmaßnahmen der DEA-Vereinbarung umsetzen, einschließlich der proaktiven Überwachung der Opioid-Abgabemuster. Der Anteil des Whistleblowers an der Rückforderung ist noch nicht bestimmt. Die Einigung wurde als Meilenstein bei der Vorgehensweise des Justizministeriums gegen Apotheken bekannt gegeben, die kontrollierte Substanzen rechtswidrig abgeben.