La FDA advirtió a cuatro vendedores en línea que sus "curas para el herpes" de venta libre son medicamentos nuevos no aprobados

El 1 de octubre de 2026, la FDA emitió cartas de advertencia a cuatro vendedores en línea de productos de salud sexual de venta libre, tras una revisión en julio de 2026 de sus sitios web y de una tienda de Amazon que encontró productos comercializados para tratar infecciones de transmisión sexual. Las cartas de la agencia declaran sin ambages que no ha aprobado ningún medicamento de venta libre para tratar, curar o prevenir ninguna infección de transmisión sexual, y que las personas que confían en esos productos pueden renunciar a atención médica real, con el riesgo de complicaciones que las cartas enumeran como infertilidad, sepsis y muerte, mientras que una falsa sensación de estar en tratamiento puede propagar la infección a las parejas.

La operación más grande señalada fue la línea "HerpCare" de Terramed, que su propio sitio describía como una línea patentada "totalmente propiedad de Terramed Just Think Comfort y distribuida comercialmente por esta, creada específicamente para apoyar a las personas que manejan herpes genital (VHS-2)": un lavado íntimo para herpes genital, un ungüento, un aerosol y un removedor de verrugas genitales, cada uno prometiendo alivio de las llagas, la picazón y el hormigueo. Dos de los productos estaban etiquetados como homeopáticos; la FDA señaló que los medicamentos homeopáticos están sujetos a los mismos requisitos de aprobación que cualquier otro medicamento.

Las otras tres cartas incidieron en el mismo patrón desde ángulos distintos. El "Terragen HG Formula" de Aidance Scientific se vendía a través del enlace "Comprar por afección — Herpes" de su sitio, que llevaba directamente a una tienda de Amazon que prometía "ALIVIO RÁPIDO" para las llagas genitales. Graceful Touch, una LLC de dos personas de Dakota del Sur, vendía "Herpes B Gone", una "crema certificada orgánica de origen vegetal" para calmar las llagas del herpes. La empresa Platinum Healthcare de Tennessee vendía "Sycosis" y "Syphillinum", "antígenos orales homeopáticos para desensibilizar" el cuerpo contra los problemas causados por el "miasma de gonorrea" y el "miasma de sífilis".

Cuatro cartas de advertencia públicas de la FDA que declaran los productos medicamentos nuevos no aprobados, con amenaza de incautación y orden judicial si las infracciones continúan.

Cada vendedor presentó sus productos como tratamiento —"apoyo durante los brotes", "calmar las llagas del herpes"—, lo que los convierte en medicamentos nuevos no aprobados por muy natural que sea el posicionamiento.

La etiqueta homeopática se usó como estrategia de cumplimiento; las cartas responden que el reconocimiento en la HPUS no exime de nada frente a las normas de aprobación, adulteración o etiquetado engañoso.

La distribución en plataformas amplió el alcance: la página del producto de Aidance era accesible a través de una tienda de Amazon, lo que situaba un tratamiento no aprobado para infecciones de transmisión sexual dentro de un mercado convencional.

Los avisos legales en letra pequeña ("no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni mitigar ninguna enfermedad") aparecían junto a titulares con tono de cura, y la FDA valoró la impresión general, no el aviso legal.

Un aviso legal y una etiqueta homeopática no convierten una declaración de tratamiento en una declaración cosmética: si la página vende alivio de una enfermedad, la FDA lo interpreta como un medicamento.

Cada empresa tenía quince días hábiles para responder con medidas correctivas bajo el número de referencia de su carta, y la FDA publica las cartas de advertencia. Las cartas advierten que no corregir puede acarrear medidas regulatorias o legales sin aviso adicional, incluidas la incautación y la orden judicial. En las cartas no se impusieron multas y no se registran en ellas respuestas de las empresas.