Renovo setzte alles auf ein Narbenmedikament – eine gescheiterte Studie vernichtete das Unternehmen

Renovo Group plc war ein britisches biopharmazeutisches Unternehmen, das im Jahr 2000 als Ausgründung der University of Manchester von Dr. Sharon O'Kane gegründet wurde. Sein einziger Schwerpunkt war die Entwicklung von Medikamenten zur Vorbeugung oder Verringerung von Narbenbildung – ein großer ungedeckter Bedarf, der jedes Jahr Millionen von Patienten nach Operationen, Verbrennungen und Traumata betrifft. Der Hauptkandidat war Juvista (Avotermin), ein rekombinantes humanes TGFβ3-Protein, das zum Zeitpunkt der Operation in die Wundränder injiziert wird, um eine narbenfreie Heilung zu fördern.

Juvista zeigte vielversprechende Ergebnisse in frühen und mittleren Studienphasen, und das Unternehmen war am AIM-Markt der London Stock Exchange notiert. Anfang 2011 war Renovo ein Ein-Produkt-Unternehmen mit etwa 110 Mitarbeitern, einer Marktkapitalisierung von rund 240 Millionen Pfund, und sein einziges Pipeline-Asset war Juvista in Phase-III-Studien. Das gesamte Geschäft war auf den Erfolg dieses einen Medikaments aufgebaut.

Am 11. Februar 2011 gab Renovo bekannt, dass Juvista seine Phase-III-Studie nicht bestanden hatte – das Medikament verfehlte seinen primären Wirksamkeitsendpunkt der Verbesserung des Narbenaussehens gegenüber Placebo. Der Aktienkurs brach um 75 % ein, von etwa 68 Pence auf rund 17 Pence, und vernichtete an einem einzigen Tag etwa 180 Millionen Pfund an Marktwert. Innerhalb von Monaten wurden alle 110 Mitarbeiter entlassen und das Unternehmen stellte jegliche pharmazeutische Entwicklung ein.

Renovo bestand als Mantelgesellschaft weiter, die Finanzdienstleistungen anbot, und benannte sich im August 2014 in Inspired Capital plc um. Der Name Renovo und seine gesamte Medikamentenpipeline wurden aufgegeben. Der Fall wurde zu einem Lehrbuchbeispiel für das binäre Risiko bei Biotech-Investitionen – ein Unternehmen, das zig Millionen eingesammelt und über hundert Menschen beschäftigt hatte, wurde durch das Scheitern einer einzigen klinischen Studie zerstört.

Renovo setzte das Unternehmen auf Juvista; die Studie verfehlte ihr Ziel, die Aktie fiel um 75 %, alle 110 Mitarbeiter wurden entlassen und die Firma benannte sich um.

Renovo war ein Ein-Produkt-Unternehmen: Juvista war sein einziger Medikamentenkandidat. Als dieses eine Asset scheiterte, gab es nichts anderes, worauf man zurückgreifen konnte – keine Pipeline-Tiefe.

Das Unternehmen erzielte keine Umsätze mit vermarkteten Medikamenten und war vollständig von externem Kapital abhängig, sodass ein Phase-III-Scheitern gleichzeitig den Produktweg und das Vertrauen der Investoren abschnitt.

Phase-III-Studien zur Wundheilung stützen sich auf subjektive Endpunkte (vom Kliniker bewertetes Narbenaussehen), die schwer konsistent zu messen sind – was das Risiko erhöht, selbst bei einem echten Effekt die Signifikanz zu verfehlen.

Das Unternehmen hatte keine Partnerschafts- oder Co-Entwicklungsvereinbarung, um das Risiko von Spätphasenstudien zu teilen. Renovo trug die vollen Kosten und das volle Risiko der Phase III allein.

Ein Ein-Produkt-Biotech-Unternehmen ist eine binäre Option auf eine einzige Studie. Pipeline-Tiefe oder Partnerschaften sind die einzige Absicherung gegen die Realität, dass die meisten Phase-III-Studien scheitern.

Renovo entließ alle 110 Mitarbeiter innerhalb von Monaten nach dem Scheitern der Studie. Die Gründerin Sharon O'Kane verließ das Unternehmen. Renovo wurde im August 2014 in Inspired Capital plc umbenannt und bestand als Finanzdienstleister weiter, betrieb jedoch keine pharmazeutische Forschung oder Entwicklung mehr. Der Fall wird in der Biotech-Branchenanalyse häufig als warnendes Beispiel für die Risiken der klinischen Entwicklung mit einem einzigen Asset angeführt.