FDA告知四家網路賣家：其非處方「皰疹療法」屬未經核准的新藥

2026年10月1日，FDA向四家非處方性健康產品網路賣家發出警告信；此前於2026年7月對其網站及一個Amazon商店頁面進行審查，發現有產品以治療性傳染病為行銷訴求。該局在信中明確指出，其未曾核准任何非處方藥物用於治療、治癒或預防任何性傳染病，且依賴此類產品的人可能因此放棄真正的醫療照護，面臨信中列出的併發症風險，包括不孕、敗血症與死亡；同時，誤以為已受治療的錯誤安全感，可能將感染傳播給伴侶。

被點名的最大規模業者是Terramed的「HerpCare」系列，其自家網站稱之為專屬系列，「由Terramed Just Think Comfort完全擁有並商業經銷，專為支持管理生殖器皰疹（HSV-2）的個人而創設」：包括一款生殖器皰疹私密清潔液、一款軟膏、一款噴劑及一款生殖器疣去除劑，每項產品均承諾緩解瘡口、搔癢與刺痛。其中兩項產品標示為順勢療法製劑；FDA指出，順勢療法藥物與任何其他藥物一樣，均須遵守相同的核准要求。

其餘三封警告信則從不同角度指向同一模式。Aidance Scientific的「Terragen HG Formula」透過其網站的「依病症選購——皰疹」連結，直接導向一個Amazon商店頁面，該頁面承諾對生殖器瘡口提供「快速緩解」。Graceful Touch是一家由兩人組成的南達科他州有限責任公司，販售「Herpes B Gone」，一款「經認證的有機植物性乳膏」，用於舒緩皰疹瘡口。田納西州的The Platinum Healthcare則販售「Sycosis」與「Syphillinum」，這兩款順勢療法「口服抗原，用於去敏化」身體，以對抗「淋病瘴氣」與「梅毒瘴氣」所引起的問題。

四封公開的FDA警告信宣告這些產品屬未經核准的新藥，並威脅若違規行為持續，將採取扣押與禁制令。

每家賣家都將其產品定位為治療——「發作期支援」、「舒緩皰疹瘡口」——無論其定位多麼天然，這都使其成為未經核准的新藥。

順勢療法標示被當作合規策略使用；警告信回應指出，獲HPUS認可並不能豁免任何核准、摻假或標示不實的規範。

平台經銷擴大了觸及範圍：Aidance的產品頁面可透過Amazon商店頁面觸及，使一項未經核准的性傳染病治療進入了主流市場。

小字免責聲明（「無意用於診斷、治療、治癒或緩解任何疾病」）與帶有療效色彩的標題並列，而FDA審視的是整體印象，而非免責聲明。

免責聲明與順勢療法標示並不能將治療宣稱轉變為化妝品宣稱：若頁面販售的是緩解某種疾病，FDA便會將其視為藥物。

每家公司有十五個營業日，須依其警告信上的參考編號回覆矯正措施，而FDA會公開張貼警告信。警告信指出，若未矯正，可能在不另行通知的情況下引發監管或法律行動，包括扣押與禁制令。警告信中未課處罰款，亦未記載任何公司的回覆。