Em 1º de outubro de 2026, a FDA emitiu cartas de advertência a quatro vendedores online de produtos de saúde sexual de venda livre, após uma análise de julho de 2026 de seus sites e de uma loja na Amazon ter constatado produtos comercializados para o tratamento de infecções sexualmente transmissíveis. As cartas da agência afirmam claramente que ela não aprovou nenhum medicamento de venda livre para tratar, curar ou prevenir qualquer IST, e que as pessoas que confiam nesses produtos podem deixar de buscar cuidados reais, correndo o risco de complicações que as cartas listam como infertilidade, sepse e morte — enquanto uma falsa sensação de estar em tratamento pode transmitir a infecção a parceiros.

A maior operação sinalizada foi a linha 'HerpCare' da Terramed, que o próprio site da empresa chamava de linha proprietária 'integralmente detida e comercialmente distribuída pela Terramed Just Think Comfort, criada especificamente para apoiar indivíduos que lidam com herpes genital (HSV-2)': um sabonete íntimo para herpes genital, uma pomada, um spray e um removedor de verrugas genitais, cada um prometendo alívio de feridas, coceira e formigamento. Dois dos produtos eram rotulados como homeopáticos; a FDA observou que medicamentos homeopáticos estão sujeitos aos mesmos requisitos de aprovação que qualquer outro medicamento.

As outras três cartas atingiram o mesmo padrão por ângulos diferentes. O 'Terragen HG Formula' da Aidance Scientific era vendido pelo link 'Shop by Condition — Herpes' do site da empresa, que levava diretamente a uma loja na Amazon que prometia 'ALÍVIO RÁPIDO' para feridas genitais. A Graceful Touch, uma LLC de duas pessoas da Dakota do Sul, vendia o 'Herpes B Gone', um 'creme certificado orgânico à base de plantas' para acalmar feridas de herpes. A Platinum Healthcare do Tennessee vendia 'Sycosis' e 'Syphillinum', 'antígenos orais homeopáticos para dessensibilização' do corpo contra problemas causados pelo 'miasma da gonorreia' e pelo 'miasma da sífilis'.

Quatro cartas de advertência públicas da FDA declarando os produtos novos medicamentos não aprovados, com ameaça de apreensão e liminar caso as violações continuem.

Cada vendedor apresentou seus produtos como tratamento — 'apoio durante surtos', 'acalmar feridas de herpes' — o que os torna novos medicamentos não aprovados, por mais natural que seja o posicionamento.

O rótulo homeopático foi usado como estratégia de conformidade; as cartas respondem que o reconhecimento pela HPUS não isenta nada das regras de aprovação, adulteração ou rotulagem enganosa.

A distribuição por plataformas ampliou o alcance: a página do produto da Aidance era acessível por uma loja na Amazon, colocando um tratamento não aprovado para ISTs dentro de um marketplace convencional.

Avisos em letras miúdas ('não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou atenuar qualquer doença') ficavam ao lado de manchetes com tom de cura, e a FDA considerou a impressão geral, não o aviso legal.

Um aviso legal e um rótulo homeopático não transformam uma alegação de tratamento em cosmética: se a página vende alívio para uma doença, a FDA a interpreta como medicamento.

Cada empresa teve quinze dias úteis para responder com medidas corretivas sob o número de referência de sua carta, e a FDA publica as cartas de advertência publicamente. As cartas alertam que a não correção pode acarretar ação regulatória ou judicial sem aviso prévio, incluindo apreensão e liminar. Nenhuma multa foi aplicada nas cartas e nenhuma resposta das empresas está registrada nelas.

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As fontes

  1. Terramed - 735070 - 10/01/2026 U.S. FDA Warning Letters · fda.gov ·
  2. Aidance Scientific, Inc. - 735346 - 10/01/2026 U.S. FDA Warning Letters · fda.gov ·
  3. Graceful Touch, LLC - 735272 - 10/01/2026 U.S. FDA Warning Letters · fda.gov ·
  4. The Platinum Healthcare LLC - 735147 - 10/01/2026 U.S. FDA Warning Letters · fda.gov ·