La FDA a informé quatre vendeurs en ligne que leurs « remèdes contre l'herpès » en vente libre sont des nouveaux médicaments non approuvés

Le 1er octobre 2026, la FDA a adressé des lettres d'avertissement à quatre vendeurs en ligne de produits de santé sexuelle en vente libre, après un examen en juillet 2026 de leurs sites web et d'une vitrine Amazon qui a révélé des produits commercialisés pour traiter les infections sexuellement transmissibles. Les lettres de l'agence indiquent clairement qu'elle n'a approuvé aucun médicament en vente libre pour traiter, guérir ou prévenir une IST, et que les personnes qui se fient à de tels produits risquent de renoncer à de véritables soins, avec les complications que les lettres énumèrent : infertilité, sepsis et décès — tandis qu'un faux sentiment d'être traité peut propager l'infection à des partenaires.

L'opération la plus importante signalée était la gamme « HerpCare » de Terramed, que son propre site présentait comme une gamme propriétaire « entièrement détenue et commercialisée par Terramed Just Think Comfort, spécialement créée pour accompagner les personnes gérant un herpès génital (HSV-2) » : un lavant intime pour l'herpès génital, une pommade, un spray et un produit pour retirer les verrues génitales, chacun promettant un soulagement des plaies, des démangeaisons et des picotements. Deux des produits étaient étiquetés homéopathiques ; la FDA a noté que les médicaments homéopathiques relèvent des mêmes exigences d'approbation que tout autre médicament.

Les trois autres lettres visaient le même schéma sous des angles différents. Le « Terragen HG Formula » d'Aidance Scientific était vendu via le lien « Shop by Condition — Herpes » de son site, menant directement à une vitrine Amazon promettant un « SOULAGEMENT RAPIDE » des plaies génitales. Graceful Touch, une LLC du Dakota du Sud de deux personnes, vendait « Herpes B Gone », une « crème certifiée biologique à base de plantes » pour apaiser les plaies d'herpès. Platinum Healthcare du Tennessee vendait « Sycosis » et « Syphillinum », des « antigènes oraux homéopathiques de désensibilisation » de l'organisme contre les problèmes causés par le « miasme de la gonorrhée » et le « miasme de la syphilis ».

Quatre lettres d'avertissement publiques de la FDA déclarant les produits nouveaux médicaments non approuvés, avec menace de saisie et d'injonction si les violations se poursuivent.

Chaque vendeur présentait ses produits comme un traitement — « soutien en cas de poussée », « apaiser les plaies d'herpès » — ce qui en fait des nouveaux médicaments non approuvés, quelle que soit la naturalité de la présentation.

L'étiquette homéopathique servait de stratégie de conformité ; les lettres répondent que la reconnaissance par l'HPUS n'exempte rien des règles d'approbation, de falsification ou de fausse désignation.

La distribution sur les plateformes élargissait la portée : la page produit d'Aidance était accessible via une vitrine Amazon, plaçant un traitement non approuvé des IST au sein d'une place de marché grand public.

Des avertissements en petits caractères (« non destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou atténuer une maladie ») côtoyaient des titres à consonance curative, et la FDA a retenu l'impression d'ensemble, non l'avertissement.

Un avertissement et une étiquette homéopathique ne transforment pas une allégation thérapeutique en allégation cosmétique : si la page vend un soulagement d'une maladie, la FDA l'interprète comme un médicament.

Chaque entreprise disposait de quinze jours ouvrables pour répondre avec des mesures correctives sous le numéro de référence de sa lettre, et la FDA publie les lettres d'avertissement. Les lettres préviennent que le défaut de correction peut entraîner une action réglementaire ou judiciaire sans autre avis, y compris la saisie et l'injonction. Aucune amende n'a été prononcée dans les lettres et aucune réponse des entreprises n'y est consignée.