事件經過
2026年10月6日,巴西衛生監管機構 Anvisa 在《聯邦官方公報》(Diário Oficial da União)刊登決議,下令立即查扣並暫停多款未經核准的減重筆型注射劑及可注射胜肽的販售、配送、製造、廣告與使用;這些產品在網路上以「研究用」化學品名義販售,實際上卻以人體使用為訴求進行行銷。
這項聯邦行動點名由 Oxygen Pharm 製造的 60 mg Tirzegen tirzepatide 筆型注射劑與 40 mg Retagen retatrutide 筆型注射劑、Alluvi Healthcare 的 40 mg retatrutide 產品,以及包括 Oxygen KW Pharma 與 Synedica Labs 等品牌旗下 PC-157 & TB-500、NAD+ 與 GLOW GHK-Cu 等複合物;這些產品透過 Peptídeos do Brasil 與 Peptídeos Pro 等網路店面推廣。Anvisa 發現明確證據顯示,儘管標示僅供研究用,這些產品仍被直接施打於人體。
其健康邏輯相當直白:在家中自行稀釋的注射劑繞過了無菌製造程序,直接形成嚴重細菌感染、膿瘍與全身性敗血症的途徑——在消費者開始於網路上購買 tirzepatide 原料粉末並在家中廚房自行混合後,這股趨勢更加凸顯。這波掃蕩延伸了先前的執法行動,當時已封鎖 gopharma.shop 及其 T.G.、Tirzec 與 Lipoless MD 筆型注射劑和 T36 注射劑;retatrutide 在任何國家均未取得法規核准。Poder360 曾聯繫遭點名的公司尋求置評,但未收到任何聲明。
代價為何
相關產品在巴西所有實體與數位通路上被下令查扣,並停止販售、配送、製造與廣告;目前尚未通報罰款
發生原因
這些筆型注射劑沒有註冊、沒有臨床試驗,製造來源也不明——監管機構無從核准任何一項。
網路店面將瓶裝產品標示為「僅供研究用」,卻以減重為訴求進行行銷,這讀起來是規避,而非標示。
在無菌設施外自行稀釋 tirzepatide 原料粉末,造成了敗血症等級的污染風險。
retatrutide 在任何國家均未取得法規核准,因此這些產品完全沒有合法途徑。
教訓
「僅供研究用」的標籤不是一種商業模式:監管機構會把以人體為訴求行銷的證據視為其本來的面目,並查扣存貨。
後續發展
Anvisa 的行政與執法行動仍持續進行,聯邦稽查人員正監控國內配送通路是否有持續違規情形。截至來源日期,未通報任何罰款或公司聲明。
追溯依據
參考來源
- Anvisa Bans Unregistered Peptides and Weight-Loss Pens Sold for Research Archyde · archyde.com ·