レノボは瘢痕治療薬にすべてを賭けた——一度の治験失敗が会社を壊した

レノボ・グループplcは、2000年にシャロン・オケイン博士がマンチェスター大学からスピンアウトして設立した英国のバイオ医薬品企業だった。唯一の焦点は、瘢痕の予防または軽減を目的とする薬剤の開発であり、これは手術、熱傷、外傷の後に毎年数百万人の患者に影響を及ぼす大きな未充足ニーズであった。主要候補はジュビスタ（アボテルミン）で、手術時に創縁に注射して瘢痕のない治癒を促進する組換えヒトTGFβ3タンパク質であった。

ジュビスタは初期および中期の治験で有望な結果を示し、同社はロンドン証券取引所のAIM市場に上場していた。2011年初頭までに、レノボは約110人の従業員を抱える単一製品企業であり、時価総額は約2億4,000万ポンドで、唯一のパイプライン資産は第III相試験中のジュビスタであった。事業全体がこの1つの薬の成功を前提に構築されていた。

2011年2月11日、レノボはジュビスタが第III相試験に失敗したと発表した——この薬は、プラセボと比較して瘢痕の外観を改善するという主要有効性エンドポイントを達成しなかった。株価は75%暴落し、約68ペンスから約17ペンスへ下落し、1日で約1億8,000万ポンドの市場価値が消失した。数か月以内に110人の全従業員が解雇され、会社はすべての医薬品開発を停止した。

レノボは金融サービスを提供するペーパーカンパニーとして存続し、2014年8月にインスパイアード・キャピタルplcへと改名した。レノボの名称とその医薬品パイプライン全体は放棄された。この事例は、バイオテクノロジー投資における二値リスクの教科書的な例となった——数千万ポンドを調達し100人以上を雇用していた企業が、一度の臨床試験の失敗によって破壊されたのである。

レノボはジュビスタに会社を賭けた。治験は目標を外れ、株価は75%下落し、110人の全従業員が解雇され、会社は改名した。

レノボは単一製品企業であった。ジュビスタが唯一の候補薬であった。その1つの資産が失敗すると、他に頼るものがなかった——パイプラインの厚みがなかった。

同社には市販薬からの収入がなく、完全に外部資本に依存していたため、第III相の失敗は製品化の道筋と投資家の信頼の両方を同時に断ち切った。

第III相の創傷治癒試験は主観的なエンドポイント（臨床医が採点する瘢痕の外観）に依存しており、一貫した評価が難しく、実際の効果があっても有意性を逃すリスクを高めた。

同社には後期治験のリスクを分担する提携や共同開発の契約がなかった。レノボは第III相の全費用と全リスクを単独で負担した。

単一製品のバイオ企業は、1つの治験にかける二値オプションである。パイプラインの厚みや提携だけが、ほとんどの第III相試験が失敗するという現実に対する唯一のヘッジである。

レノボは治験失敗から数か月以内に110人の全従業員を解雇した。創業者のシャロン・オケインは会社を去った。レノボは2014年8月にインスパイアード・キャピタルplcへ改名し、金融サービス提供者として存続したが、医薬品の研究開発はもはや行っていなかった。この事例は、単一資産の臨床開発のリスクを示す警告的な例として、バイオテクノロジー業界の分析でしばしば引用されている。