メディジェン、第2相データで承認されたワクチンにすべてを賭けたが、輸出の扉は開かなかった

メディジェン・ワクチン・バイオロジクスは、将来をただ一つの製品に託した小さな台湾のバイオ企業だった。米国国立衛生研究所と共同開発したCOVID-19ワクチン、MVC-COV1901である。2021年7月19日、台湾は第2相データのみに基づいてこのワクチンに緊急使用許可を与えた。保健省は、このワクチンが産生する中和抗体はアストラゼネカのものと「劣らない」と述べたが、大規模試験による有効性データはなく、許可は疾病予防の証明ではなく抗体値に依拠していた。

国家はすでに動いていた。政府はメディジェンと500万回分の契約を結び、さらに500万回分についても合意していた。しかし市場の反応は冷ややかで、発表当日の株価は市場全体の0.6%下落に対して1.35%下落して引けた。承認はやがてスキャンダルとなった。ワクチン審査委員会の委員の妻が発表当日の朝に約260.5台湾ドルで2万株を買い、数日後に約268台湾ドルで売却して15万1千台湾ドルの利益を得た。彼女はインサイダー取引で起訴され、夫である委員は決定を漏洩したとして起訴された。

事業の根拠に必要だった国際的な認知はついに得られなかった。2023年8月、WHOはメディジェンの技術を、医薬品特許プールとのアウトライセンス契約を通じてC-TAPプールに加えた。これは技術共有の取り決めであり、ワクチン自体の緊急使用リスト登録ではなかった。その頃には緊急事態は終わっており、同社には規模のある他の製品がなかった。2025年度は売上高6億1317万台湾ドルに対して2億8171万台湾ドルの損失を計上し、2026年7月には株価は約51台湾ドルで取引されていた。

有効性データなしで承認された単一のワクチンにすべてを賭けた。COVID需要が消えると第二の製品はなく、2025年度も2億8171万台湾ドルの損失を計上した。

有効性ではなく抗体データで承認された。EUAは第2相の結果に依拠しており、大規模試験による有効性の証明はなかった。そのため外国の規制当局やWHOのリスト登録には至らず、輸出の扉は閉ざされたままだった。

単一製品への賭け。すべてはMVC-COV1901にかかっており、COVID需要が消えると第二のエンジンはなかった。2025年度も売上高6億1317万台湾ドルに対して2億8171万台湾ドルの純損失を計上した。

ガバナンス上の懸念。審査委員会の委員の妻がEUA発表当日の朝に取引を行い、インサイダー取引で起訴された。このスキャンダルにより、ワクチンは何年にもわたり疑念の影に置かれた。

市場はこの話を信じなかった。承認当日に株価は下落して引けた。投資家はEUAが実現するずっと前からそれを織り込んでいた。

緊急使用許可は市場ではない。メディジェンのEUAは有効性ではなく抗体データに依拠しており、外国の規制当局は追随せず、5年後には他に売るものもなく赤字経営となっていた。