Im Dezember 2022 stellte Endo, das in Dublin ansässige Pharmaunternehmen, Produktion und Vertrieb von Qwo (Kollagenase Clostridium histolyticum-aaes) ein – dem ersten injizierbaren Präparat, das die FDA im Juli 2020 zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Cellulite am Gesäß erwachsener Frauen zugelassen hatte. CEO Blaise Coleman: „Nach sorgfältiger Prüfung sind wir zu dem Schluss gekommen, dass Qwo für Endo keine tragfähige kommerzielle Chance darstellt.“ Der Grund war die Sorge über blaue Flecken an der Injektionsstelle und Hautverfärbungen – neun Monate, nachdem Endo eine Werbekampagne mit dem Titel „Butt First“ gestartet hatte, um den Absatz anzukurbeln.

Die Entscheidung führte zur Entlassung von 90 Vollzeitbeschäftigten, brachte jährliche Einsparungen von 50 Mio. bis 60 Mio. US-Dollar und verursachte im Quartal eine Restrukturierungsbelastung von 235 Mio. bis 250 Mio. US-Dollar, vorbehaltlich der Genehmigung durch das Insolvenzgericht. Die klinische Antwort war unzureichend geblieben: In der Aphrodite-Studie hätten „zwar die Ergebnisse bestimmter Studienkohorten eine bescheidene Verringerung von Fläche und Schwere der blauen Flecken widergespiegelt, doch keine habe nach der Erstbehandlung ein konsistentes Maß an verringerter Blutergussbildung erreicht, das die Bedenken des Marktes ausreichend zerstreuen könnte“, erklärte das Unternehmen.

Der Zusammenbruch der Wette auf den Aufschwung traf ein Unternehmen, das bereits in Schwierigkeiten steckte. Knapp vier Monate zuvor hatte Endo Insolvenz angemeldet und sich zu einem Vergleich über 450 Mio. US-Dollar im Zusammenhang mit Opioiden wegen der Bewerbung des Schmerzmittels Opana ER verpflichtet, das es 2017 vom Markt genommen hatte. Endo hatte bereits 2020 geplant, bis 2023 560 Stellen abzubauen, und dabei auf den Erfolg von Qwo für einen Aufschwung gesetzt. Der Umsatz von Qwo wurde nie separat ausgewiesen: Die Kategorie „sonstige Spezialprodukte“ erwirtschaftete 2021 86 Mio. US-Dollar, ein Rückgang um 7 %, und fiel im ersten Halbjahr 2022 im Jahresvergleich um 19 % auf 39 Mio. US-Dollar.

Produktion und Vertrieb von Qwo wurden eingestellt; 90 Vollzeitbeschäftigte wurden entlassen; eine Restrukturierungsbelastung von 235–250 Mio. US-Dollar in diesem Quartal, gegenüber jährlichen Einsparungen von 50–60 Mio. US-Dollar.

Blaue Flecken und Hautverfärbungen an den Injektionsstellen schreckten den ästhetischen Markt ab, auf den das Produkt angewiesen war.

Die Aphrodite-Studie konnte keine konsistente Verringerung der Blutergussbildung zeigen, sodass die Sorge unbeantwortet blieb.

Endo hatte seinen Aufschwung nach der Insolvenz auf Qwo gesetzt, während es 560 Stellen abbaute und andernorts drei Werke schloss.

Der Absatz ging ohnehin zurück – die Produktkategorie fiel im ersten Halbjahr 2022 im Jahresvergleich um 19 %.

Ein Produkt der ersten seiner Art mit sichtbaren Nebenwirkungen braucht Wirksamkeitsdaten vor den Marketingausgaben – und eine Wette auf den Aufschwung, die innerhalb eines insolventen Unternehmens scheitert, reißt Arbeitsplätze mit sich.

Das Produkt bleibt von der FDA zugelassen und verfügbar, und Endo erklärte, medizinische Praxen könnten noch vorhandene Bestände bestellen, solange der Vorrat reiche. Doch die Entlassungen und die Belastung von einer Viertelmilliarde US-Dollar kamen zusätzlich zu der durch Opioide bedingten Restrukturierung hinzu, in der sich das Unternehmen bereits zu 560 Stellenstreichungen bis 2023 verpflichtet hatte – der Aufschwung, den Qwo finanzieren sollte, kam nie.

DEN BELEGEN FOLGEN

Die Quellen

  1. Troubled Endo shelves cellulite treatment Qwo, lays off 90 employees Fierce Pharma · fiercepharma.com ·