事件經過
2016 年,BGR-34——一款由勒克瑙兩間 CSIR 實驗室 NBRI 與 CIMAP 研發、並由私人公司 AIMIL Pharmaceuticals 製造與行銷的阿育吠陀抗糖尿病膠囊——正以一個驚人的宣稱被推廣:它能治癒第二型糖尿病,且沒有任何副作用。行銷宣傳標榜 34 種「將胰島素原轉化為胰島素」的植物成分,該品牌並於 2016 年贏得 AYUSH 年度品牌獎。醫生們並不買帳:印度醫學會馬哈拉施特拉邦分會的領導層公開質疑該藥物的療效。
證據基礎薄弱。CIMAP 自己的主任描述了一項臨床試驗:為期四個月、56 名患者、一家德里醫院。一名 NBRI 科學家引用了「67% 成功率」的數字。Alt News 於 2017 年 7 月查閱 PubMed 與 Google Scholar,完全找不到已發表的人體試驗數據;唯一在 CTRI 註冊的試驗(2016 年 11 月)未報告任何藥物動力學數據,其結果僅被概括為「有前景」。一名浦那大學教授指出,這些實驗室在任何知名期刊上都沒有關於 BGR-34 的論文,也沒有註冊的試驗紀錄。
2017 年,ASCI 的消費者投訴委員會支持了一項針對該廣告的投訴:治癒且無副作用的宣稱缺乏依據且具誤導性——而且,作為針對某種疾病的治癒宣稱,它違反了《藥物與神奇療法法》,該法正是禁止這類廣告。BGR-34 被列入 ASCI 2017 年 7 月的 134 則禁播廣告名單,與一連串承諾治癒癌症、免手術治療腎結石的阿育吠陀「奇蹟」廣告主並列。
代價為何
廣告遭禁;ASCI 認定該治癒宣稱違反《藥物與神奇療法法》。醫生團體與事實查核者公開拆解了該藥物的證據。
為何發生
核心療效宣稱僅建立在一個小型、未發表、單一醫院的試驗上——監管者、醫生或記者都無法核實。
對一種終身疾病使用「治癒」字眼,已從誇大宣傳越界進入《藥物與神奇療法法》的法定禁止範圍。
研發者的機構光環製造了暈輪效應:該品牌倚仗公共資助實驗室的公信力,而其證據從未與之相符。
監管者與醫學會早已對奇蹟治癒廣告有所防備;BGR-34 給了他們一個旗艦級的目標。
教訓
科學血統不等於證據。在試驗發表前就推銷藥物,會讓每一則廣告都成為法律責任,而對慢性病的「治癒」宣稱會招致最嚴厲的審視。
後續
禁令並未終結該產品:BGR-34 仍留在市場上,其研發者持續為它辯護。但審視如影隨形:該裁決將一個公共資助的研究品牌與無照的「奇蹟」診所列入同一份名單,IMA 的批評仍留有紀錄,而 Alt News 的事實查核至今仍與 AIMIL 的行銷內容並列於搜尋結果中。伴隨藥物 AYUSH-82 的宣傳影片由一名研究委員會高級官員掛帥,於 2016 年推出四個月後撤下,一名前 AYUSH 秘書指控該委員會在患者之間製造「虛假的安全感」。
追溯依據
參考來源
- ASCI bans 134 ads, including Himalaya, HUL, GSK, M&M, Airtel, Policybazaar, BGR-34 capsules and Tata Docomo in July Moneylife · moneylife.in
- Ad promoting 'miracle' ayurvedic drug for diabetes taken off air The Times of India · timesofindia.indiatimes.com ·
- Are AYUSH supported BGR-34 and IME-9 drugs safe and effective for diabetes? Alt News · altnews.in ·