AIMIL은 BGR-34를 증거 없이 당뇨병 치료제로 판매했고, ASCI는 이를 불법으로 규정해 금지했다

2016년, 러크나우 소재 두 CSIR 연구소인 NBRI와 CIMAP이 개발하고 민간 기업 AIMIL Pharmaceuticals가 제조·판매한 아유르베다 항당뇨 캡슐 BGR-34는 부작용 없이 제2형 당뇨병을 치료한다는 눈에 띄는 주장과 함께 홍보되고 있었다. 마케팅은 '프로인슐린을 인슐린으로 전환'시키는 34가지 식물성 성분을 내세웠고, 이 브랜드는 2016년 AYUSH 올해의 브랜드상을 수상했다. 의사들은 납득하지 못했으며, 인도 의학 협회(IMA) 마하라슈트라 지부 지도부는 공개적으로 이 약의 효과에 의문을 제기했다.

근거 기반은 빈약했다. CIMAP의 소장은 델리의 한 병원에서 4개월간 56명의 환자를 대상으로 한 단일 임상시험을 언급했다. NBRI의 한 과학자는 '67% 성공' 수치를 인용했다. Alt News는 2017년 7월 PubMed와 Google Scholar를 확인한 결과 발표된 인체 임상시험 데이터를 전혀 찾지 못했으며, CTRI에 등록된 유일한 시험(2016년 11월)은 약동학 데이터를 보고하지 않았고 결과를 단지 '유망하다'고만 요약했다. 푸네 대학의 한 교수는 해당 연구소들이 어떤 저명한 학술지에도 BGR-34 논문을 게재하지 않았고 등록된 시험 기록도 없다고 지적했다.

2017년, ASCI의 소비자 불만 위원회는 해당 광고에 대한 불만을 인용했다. 부작용 없는 치료라는 주장은 입증되지 않았고 오해를 불러일으키는 것이었으며, 질병에 대한 치료 주장인 만큼 바로 그러한 종류의 광고를 금지하는 약물·미신적 치료법법(Drugs & Magic Remedies Act)을 위반한 것이었다. BGR-34는 암 치료와 무수술 신장 결석 치료를 약속하는 아유르베다 '기적' 광고주들과 나란히 ASCI의 2017년 7월 금지 광고 134건 목록에 올랐다.

광고는 금지되었고, ASCI는 치료 주장이 약물·미신적 치료법법을 위반했다고 판결했다. 의사 단체들과 팩트체커들은 이 약의 근거를 공개적으로 해체했다.

핵심 효능 주장은 한 건의 작은, 미발표, 단일 병원 시험에 근거했으며, 이는 규제 당국자, 의사, 기자가 검증할 수 있는 것이 전혀 아니었다.

평생 질환에 대한 '치료'라는 표현은 과장을 넘어 약물·미신적 치료법법의 법적 금지 조항을 침범했다.

개발자들의 기관적 권위는 후광 효과를 만들어냈다. 이 브랜드는 공적 자금 연구소의 신뢰성을 이용했으나 그 근거는 결코 그에 걸맞지 않았다.

규제 당국과 의학 협회들은 이미 기적적 치료 광고에 반대하는 입장이었고, BGR-34는 그들에게 대표적인 표적을 제공했다.

과학적 권위는 증거가 아니다. 발표된 임상시험보다 앞서 약을 마케팅하는 것은 모든 광고를 법적 책임으로 바꾸며, 만성 질환에 대한 '치료' 주장은 가장 엄격한 심사를 받는다.

금지 조치는 제품을 없애지 못했다. BGR-34는 시장에 남았고 개발자들은 계속해서 이를 옹호했다. 그러나 심사는 남았다. 판결은 공적 자금 연구 브랜드를 무허가 '기적' 클리닉들과 같은 목록에 올렸고, IMA의 비판은 기록으로 남았으며, Alt News의 팩트체크는 여전히 검색 결과에서 AIMIL의 마케팅 옆에 놓여 있다. 연구위원회 고위 관계자가 앞장선 자매 약물 AYUSH-82의 홍보 영상은 2016년 4개월 만에 철회되었으며, 전 AYUSH부 사무국장(secretary)은 위원회가 환자들 사이에 '거짓된 안도감'을 조성했다고 비난했다.