发生了什么
2016年,BGR-34——一种由勒克瑙两家CSIR实验室NBRI和CIMAP研发、由私营公司AIMIL Pharmaceuticals生产并销售的阿育吠陀抗糖尿病胶囊——正以一项惊人的声称进行推广:它能治愈2型糖尿病且无任何副作用。营销宣传吹捧34种植物成分能够“将胰岛素原转化为胰岛素”,该品牌还在2016年获得了AYUSH年度品牌奖。医生们并不信服:印度医学会马哈拉施特拉邦的领导层公开质疑该药物的有效性。
证据基础薄弱。CIMAP自己的主任描述了一项单一临床试验:为期四个月,56名患者,一家德里医院。NBRI的一位科学家引用了一个“67%成功率”的数字。Alt News在2017年7月查阅了PubMed和Google Scholar,发现根本没有发表过任何人体试验数据;唯一一项在CTRI注册的试验(2016年11月)未报告任何药代动力学数据,仅将其结果概括为“有前景”。浦那大学的一位教授指出,这些实验室在任何知名期刊上都没有关于BGR-34的论文,也没有注册的试验记录。
2017年,ASCI的消费者投诉委员会支持了一项针对该广告的投诉:无副作用治愈的声称缺乏依据且具有误导性——而且,作为对一种疾病的治愈声称,它违反了《药品与神奇疗法法》,该法正是禁止此类广告的。BGR-34与一排承诺治愈癌症和无需手术即可治疗肾结石的阿育吠陀“奇迹”广告商一起,登上了ASCI 2017年7月的134条被封禁广告名单。
代价是什么
广告被封禁;ASCI认定该治愈声称违反了《药品与神奇疗法法》。医生团体和事实核查者公开拆解了该药物的证据。
为什么会发生
核心疗效声称仅基于一项小型、未发表、单一医院的试验——监管者、医生或记者都无法核实。
对一种终身疾病使用“治愈”措辞,已从夸大宣传越界进入《药品与神奇疗法法》的法定禁止范围。
研发者的机构背景制造了光环效应:该品牌借用了公共资助实验室的信誉,而其证据从未与之匹配。
监管机构和医学协会本就对奇迹治愈广告保持警惕;BGR-34给了他们一个标志性目标。
教训
科学背景不是证据。在发表试验之前就营销药物,会让每一条广告都变成法律责任,而对慢性病的“治愈”声称会招致最严厉的审视。
后续
封禁并未杀死该产品:BGR-34仍在市场上销售,其研发者继续为其辩护。但审视挥之不去:该裁决将一个公共资助的研究品牌列入了与无证“奇迹”诊所相同的名单,IMA的批评留在记录中,Alt News的事实核查仍与AIMIL的营销并列出现在搜索结果中。配套药物AYUSH-82的宣传视频由一位研究委员会高级官员出面,在2016年四个月后被撤下,一位前AYUSH秘书指责该委员会在患者中制造了“虚假的安全感”。
从这里,追溯依据
参考来源
- ASCI bans 134 ads, including Himalaya, HUL, GSK, M&M, Airtel, Policybazaar, BGR-34 capsules and Tata Docomo in July Moneylife · moneylife.in
- Ad promoting 'miracle' ayurvedic drug for diabetes taken off air The Times of India · timesofindia.indiatimes.com ·
- Are AYUSH supported BGR-34 and IME-9 drugs safe and effective for diabetes? Alt News · altnews.in ·