Le 23 septembre 2026, le Center for Drug Evaluation and Research de la FDA a adressé une lettre d'avertissement à Online Generic Medicine, exploitant du site www.onlinegenericmedicine.com, pour avoir introduit dans le commerce interétatique des produits de sémaglutide injectable non approuvés et mal étiquetés. Les infractions ont été documentées lors d'examens du site les 26 août et 2 septembre 2026.

Le produit cité en exemple était du sémaglutide commercialisé sous le nom de « Semanat Injection (Semaglutide) », décrit sur le site comme « un puissant agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) » destiné à la gestion de la glycémie dans le diabète de type 2 et au soutien de la gestion du poids. La FDA a noté que les produits de sémaglutide approuvés — Ozempic et Wegovy — sont délivrés uniquement sur ordonnance et portent l'avertissement encadré le plus strict de l'agence, pour le risque de tumeur à cellules C de la thyroïde. La vente de la copie non approuvée sans exiger d'ordonnance rendait le médicament mal étiqueté au titre des articles 502(f)(1) et 503(b)(1) du FD&C Act.

La FDA a averti que les médicaments qui contournent les garanties réglementaires peuvent être contaminés, contrefaits ou contenir des ingrédients variables ou différents, et que les injectables contournent nombre des défenses naturelles de l'organisme — avec un risque de pathologies graves et potentiellement mortelles telles que la septicémie ou le sepsis. L'agence a ordonné au site de cesser de proposer des médicaments non approuvés et mal étiquetés aux consommateurs américains et de répondre sous 15 jours ouvrables avec des mesures correctives.

Une lettre d'avertissement publique de la FDA ; répondre sous 15 jours ouvrables sous peine de saisie, d'injonction et de rétention à l'importation sans autre avis.

Le site commercialisait directement auprès des consommateurs un médicament GLP-1 sur ordonnance sans ordonnance, de sorte qu'aucun clinicien n'a examiné les contre-indications.

Les copies non approuvées peuvent être contaminées, contrefaites ou mal dosées — sans aucune des garanties du sémaglutide approuvé.

Les injectables contournent les défenses naturelles de l'organisme, de sorte qu'un produit contaminé peut provoquer un sepsis potentiellement mortel.

L'exigence d'une ordonnance est un dispositif de sécurité, pas une formalité administrative : vendre un injectable directement aux consommateurs supprime le diagnostic, le dosage et les contrôles de stérilité que l'approbation est censée garantir.

La lettre est publique sur fda.gov. La FDA a déclaré que le défaut de correction pourrait entraîner des mesures réglementaires ou judiciaires sans autre avis, y compris la saisie et l'injonction, et que les produits de vendeurs étrangers pourraient être retenus ou refusés à l'admission, les autorités réglementaires du pays d'exploitation étant notifiées.

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Les sources

  1. Online Generic Medicine/www.onlinegenericmedicine.com - 737806 - 09/23/2026 U.S. Food and Drug Administration · fda.gov ·