ブリガム・アンド・ウィメンズ病院、ハーバード研究室の心筋データ捏造で1,000万ドルを支払う

ハーバード大学医学部の教授で、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の心臓再生研究室を率いていたピエロ・アンヴェルサは、2001年に、移植した幹細胞がマウスの損傷した心筋を再生できると主張する画期的な論文を発表した。この発見は、心臓発作による損傷の治療について心臓専門医の考え方を一変させ、その後数年間で彼の研究室にNIHの助成金約4,200万ドルをもたらした。

他の研究室は、その中核となる発見を繰り返し再現できなかった。ハーバードと病院は2014年に正式な不正行為調査を開始し、研究室の複数の論文に改ざんまたは捏造されたデータと画像が含まれていたと結論づけた。

2017年4月、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院とその親組織であるパートナーズ・ヘルスケアは、アンヴェルサの研究室がNIHの助成金を得るために操作されたデータを使用したという連邦政府の申し立てを解決するため、1,000万ドルを支払うことに合意した。ハーバードと病院はその後、研究室の30本以上の論文の撤回を要請し、2018年末までに少なくとも14本が学術誌から撤回された。

不正が明るみに出た時点で、研究室の主張はすでに、心臓発作患者に心臓幹細胞を注射するヒト臨床試験を正当化する根拠の一つとなっていた。その試験は、基盤となる研究が信頼できないと判明した後、中止された。

捏造されたデータはNIHから4,200万ドルの資金を引き出し、1,000万ドルの和解と31本の撤回をもたらした。それは、再現されなかった2001年の結果が、ヒト試験の前に確認されることがなかったためである。

影響力のある単一の2001年の結果は、数千万ドル規模の後続資金の根拠となる前に、独立して再現されることがなかった。

研究室の論文のデータと画像は捏造または操作されており、それは外部の研究者が中核となる発見を再現しようとして繰り返し失敗したことが調査を余儀なくした後に初めて明らかになった。

再現されていない発見は、その科学的根拠が実際に確認される前に、ヒト臨床試験へ進むことを正当化するために用いられた。

機関による監督は、長年の助成金と一つの開始された臨床試験の後になって初めて問題を捉えたのであり、その前ではなかった。

分野の方向を変える結果は、さらなる研究やヒト試験の資金となる前に、独立した再現を必要とする。主張が再現しにくいほど、より少なくではなく、より多くの精査に値する。

アンヴェルサの研究に基づいて行われた心臓幹細胞試験は中止され、その基盤となったc-kit幹細胞理論は分野全体で信頼性を失った。この事例は、再現されていない結果が、誰かが確認する前に、いかにして長年の下流の資金と害に積み重なるかを示す、研究公正研修の標準的な参照事例となった。