1973年,眼科醫師Alan B. Scott將肉毒桿菌毒素注射到猴子的眼外肌,達成有針對性且持久的麻痺,且沒有副作用。他當時在尋找斜視(鬥雞眼)與眼瞼痙攣(無法控制的眨眼)的治療方法。這種毒素是已知最致命物質的純化形式——A型肉毒桿菌毒素——但Scott相信,只要劑量極小且受到控制,它就能用於治療。

Scott將他的藥物命名為Oculinum(意為「眼部對準器」),並創立Oculinum Inc.來製造。1977年,他為第一批斜視病患注射。到了1985年,臨床方案已經建立。1986年公司遭遇危機,產品責任保險被取消,有四個月時間,美國的眼瞼痙攣病患必須前往加拿大診所就醫。1989年12月,FDA依據孤兒藥法案核准Oculinum用於斜視與眼瞼痙攣。愛力根收購了這款藥物,並將其重新命名為Botox。

眼肌疾病的市場很小。斜視影響約4%的人口,但只有一小部分人尋求注射治療。眼瞼痙攣是罕見疾病,在美國約影響5萬人。Botox是商業潛力有限的利基醫療產品。愛力根將其視為低優先度的資產。

1992年,皮膚科醫師Jean Carruthers發表一項里程碑研究,顯示肉毒桿菌毒素能消除眉間的皺眉紋——也就是兩眉之間的「11字紋」。她是在自己的眼瞼痙攣病患身上注意到這個效果:他們長期的皺眉隨著痙攣一起消失了。醫美應用完全是意外。愛力根起初抗拒醫美市場,擔心這會讓醫療產品顯得微不足道。Botox Cosmetic最終於2002年獲得FDA核准,並成為成長最快的藥品。到了2024年,全球醫美用Botox市場每年超過60億美元。

愛力根為罕見眼疾研發Botox,FDA於1989年核准。醫師注意到病患的皺眉紋消失了。如今醫美市場每年規模達60億美元。

愛力根為兩種罕見眼疾研發Botox,這兩種疾病的病患總數合計只有數十萬人——商業機會小到被歸類為孤兒藥

醫美應用是意外發現的:Jean Carruthers注意到病患的皺眉紋消失了,而1992年的研究正是她對這個副作用所做的系統性調查

愛力根起初抗拒進軍醫美市場,擔心這會讓醫療品牌顯得微不足道——60億美元的醫美市場之所以出現,是因為公司並不情願,而不是因為它的策略

Botox的數十億美元市場,是醫師注意到、病患要求的副作用。愛力根研發的是針對數千人的治療;市場卻是針對數百萬人。

追溯依據

參考來源

  1. Carruthers Cosmetic — The Botox story (Alan Scott, Jean Carruthers, FDA approval, cosmetic discovery) carrutherscosmetic.com
  2. Botox — Wikipedia (development, FDA approval, cosmetic discovery, market size) en.wikipedia.org