1973년, 안과 의사 앨런 B. 스콧은 보툴리눔 독소를 원숭이의 외안근에 주사하여 부작용 없이 표적화된 장기간 마비를 달성했다. 그는 사시(교차된 눈)와 안검경련(조절할 수 없는 깜빡임)에 대한 치료법을 찾고 있었다. 그 독소는 알려진 가장 치명적인 물질의 정제된 형태인 A형 보툴리눔 독소였지만, 스콧은 그것이 아주 작고 통제된 용량으로 치료에 사용될 수 있다고 믿었다.

스콧은 자신의 약물을 오큘리눔('눈 정렬기')이라고 명명하고 그것을 제조하기 위해 오큘리눔 주식회사를 설립했다. 1977년 그는 첫 사시 환자들에게 주사했다. 1985년까지 임상 프로토콜이 확립되었다. 그 회사는 1986년 제품 책임 보험이 취소되면서 위기에 직면했고, 4개월 동안 미국의 안검경련 환자들은 캐나다의 진료소로 가야 했다. 1989년 12월, FDA는 희귀의약품법에 따라 사시와 안검경련에 대한 오큘리눔을 승인했다. 알러간은 그 약물을 인수하고 보톡스로 브랜드를 변경했다.

눈 근육 질환 시장은 작았다. 사시는 인구의 약 4%에 영향을 미치지만, 주사 치료를 찾는 사람은 일부에 불과했다. 안검경련은 미국에서 약 5만 명에게 영향을 미치는 희귀 질환이다. 보톡스는 상업적 잠재력이 제한된 틈새 의료 제품이었다. 알러간은 그것을 우선순위가 낮은 자산으로 보았다.

1992년, 피부과 의사 장 카루더스는 보툴리눔 독소가 미간 주름 — 눈썹 사이의 '11자' — 을 없앤다는 획기적인 연구를 발표했다. 그녀는 안검경련 환자들에게서 그 효과를 알아차렸다: 그들의 만성적인 찡그림이 경련과 함께 사라진 것이다. 미용적 응용은 전적으로 우연이었다. 알러간은 처음에는 의료 제품을 하찮게 만들 것을 우려하여 미용 시장에 저항했다. 보톡스 코스메틱은 마침내 2002년에 FDA 승인을 받았고 가장 빠르게 성장하는 제약 제품이 되었다. 2024년까지 전 세계 미용 보톡스 시장은 연간 60억 달러를 초과했다.

알러간은 희귀 눈 질환을 위해 보톡스를 개발했고, FDA는 1989년에 승인했다. 의사들은 환자들의 미간 주름이 사라지는 것을 발견했다. 미용 시장은 현재 연간 60억 달러 규모다.

알러간은 환자 수를 합쳐도 수십만 명에 불과한 두 가지 희귀 눈 질환을 위해 보톡스를 개발했다 — 상업적 기회가 너무 작아서 희귀의약품으로 분류되었다

미용적 응용은 우연히 발견되었다: 장 카루더스는 환자들의 미간 주름이 사라진 것을 알아차렸고, 1992년 연구는 그 부작용에 대한 그녀의 체계적인 조사였다

알러간은 처음에는 의료 브랜드를 하찮게 만들 것을 우려하여 미용 시장 추진에 저항했다 — 60억 달러의 미용 시장은 회사의 전략 덕분이 아니라 회사의 주저함에도 불구하고 생겨났다

보톡스의 수십억 달러 시장은 의사들이 알아차리고 환자들이 요구한 부작용이었다. 알러간은 수천 명을 위한 치료제를 개발했지만, 시장은 수백만 명을 위한 것이었다.

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출처

  1. Carruthers Cosmetic — The Botox story (Alan Scott, Jean Carruthers, FDA approval, cosmetic discovery) carrutherscosmetic.com
  2. Botox — Wikipedia (development, FDA approval, cosmetic discovery, market size) en.wikipedia.org