2026년 10월 6일, 브라질 보건 규제기관 Anvisa는 Diário Oficial da União에 결의안을 게재하고, 온라인에서 '연구용' 화학물질로 판매되지만 인체 섭취를 목적으로 마케팅된 여러 미승인 체중감량 펜 및 주사용 펩타이드의 즉각적인 압수와 판매, 유통, 제조, 광고 및 사용 중단을 명령했다.
이 연방 조치는 Oxygen Pharm이 제조한 60mg Tirzegen 티르제파타이드 펜과 40mg Retagen 레타트루타이드 펜, Alluvi Healthcare의 40mg 레타트루타이드 제품, 그리고 Oxygen KW Pharma와 Synedica Labs를 비롯한 브랜드의 PC-157 & TB-500, NAD+, GLOW GHK-Cu 같은 화합물을 지목했으며, 이들은 Peptídeos do Brasil 및 Peptídeos Pro 같은 판매 채널을 통해 홍보되었다. Anvisa는 연구 전용 라벨에도 불구하고 인체에 직접 투여된 명백한 증거를 발견했다.
보건 논리는 단호했다. 가정에서 희석한 주사제는 무균 제조 공정을 거치지 않아 심각한 세균 감염, 농양 및 전신 패혈증으로 이어지는 직접적인 경로를 만든다 — 이는 소비자들이 온라인에서 원료 티르제파타이드 분말을 구매해 가정 주방에서 혼합하기 시작한 후 부각된 추세다. 이번 단속은 gopharma.shop과 그 T.G., Tirzec, Lipoless MD 펜 및 T36 주사제를 차단한 이전 집행을 확대한 것이다. 레타트루타이드는 어느 국가에서도 규제 승인을 받지 못했다. Poder360은 지목된 회사들에 논평을 요청했으나 아무런 성명도 받지 못했다.
비용은 얼마였나
브라질 전역의 모든 물리적 및 디지털 채널에서 압수 및 판매, 유통, 제조, 광고 중단이 명령된 제품들; 아직 보고된 벌금은 없음
왜 일어났나
이 펜들은 등록도, 임상시험도, 제조 원산지도 알 수 없었다 — 규제기관이 승인할 수 있는 것이 아무것도 없었다.
판매 채널들은 바이알에 '연구 전용'이라고 표시하면서도 체중감량용으로 마케팅했는데, 이는 라벨링이 아니라 회피로 읽힌다.
무균 시설 밖에서 원료 티르제파타이드 분말을 가정에서 희석하는 것은 패혈증 수준의 오염 위험을 초래했다.
레타트루타이드는 어느 국가에서도 규제 승인을 받지 못했으므로, 이 제품들에는 합법적인 경로가 전혀 없었다.
교훈
'연구용으로만 사용'이라는 라벨은 비즈니스 모델이 아니다: 규제기관은 인체 마케팅의 증거를 있는 그대로 받아들이고 재고를 압수한다.
후속 조치
Anvisa의 행정 및 법 집행 조치는 계속 유효하며, 연방 검사관들은 국내 유통 채널에서 지속적인 비준수를 감시하고 있다. 출처 날짜 기준으로 보고된 벌금이나 회사 성명은 없었다.
근거 확인하기
출처
- Anvisa Bans Unregistered Peptides and Weight-Loss Pens Sold for Research Archyde · archyde.com ·