2026年10月6日,巴西卫生监管机构Anvisa在《联邦官方公报》上发布决议,下令立即查获并暂停多种未经批准的减肥笔和可注射肽的销售、分销、生产、广告和使用;这些产品在网上以“研究”化学品名义销售,却面向人体消费进行营销。

这项联邦行动点名了Oxygen Pharm生产的60毫克Tirzegen替尔泊肽笔和40毫克Retagen瑞他鲁肽笔、Alluvi Healthcare的一款40毫克瑞他鲁肽产品,以及Oxygen KW Pharma和Synedica Labs等品牌的PC-157与TB-500、NAD+和GLOW GHK-Cu等化合物;这些产品通过Peptídeos do Brasil和Peptídeos Pro等网店推广。Anvisa发现,尽管标签标明仅供研究,却有明确证据显示这些产品被直接用于人体。

其健康逻辑十分直白:在家中稀释的注射剂绕过了无菌生产环节,直接形成导致严重细菌感染、脓肿和全身性败血症的途径——在消费者开始在网上购买替尔泊肽原料粉并在自家厨房中混合后,这一趋势更加突出。此次清查扩展了此前的执法行动,后者已封禁gopharma.shop及其T.G.、Tirzec和Lipoless MD笔以及T36注射剂;瑞他鲁肽在任何国家均未获得监管批准。Poder360联系了被点名的公司寻求置评,未收到任何声明。

相关产品被下令查获,并在巴西所有实体和数字渠道中撤出销售、分销、生产和广告;目前尚未报告罚款

这些笔没有注册、没有临床试验,生产来源不明——监管机构无从批准。

网店将药瓶标注为“仅供研究”,却将其作为减肥产品营销,这应被视为规避监管,而非标签问题。

在无菌设施之外在家中稀释替尔泊肽原料粉,造成了败血症级别的污染风险。

瑞他鲁肽在任何国家均未获得监管批准,因此这些产品根本不存在合法途径。

“仅供研究使用”的标签不是一种商业模式:监管机构会将人体营销的证据视为其本来面目,并查获库存。

Anvisa的行政和执法行动仍然有效,联邦检查人员正在监测国内分销渠道是否存在持续违规行为。截至来源日期,未报告罚款或公司声明。

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参考来源

  1. Anvisa Bans Unregistered Peptides and Weight-Loss Pens Sold for Research Archyde · archyde.com ·