A Medigen apostou tudo em uma vacina aprovada com dados de Fase 2 — a porta da exportação nunca se abriu

A Medigen Vaccine Biologics era uma pequena biotecnológica taiwanesa cujo futuro passou a depender de um único produto: a MVC-COV1901, uma vacina contra a COVID-19 desenvolvida com os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos. Em 19 de julho de 2021, Taiwan concedeu-lhe uma autorização de uso emergencial com base apenas em dados de Fase 2. O ministério da saúde afirmou que a vacina produzia anticorpos neutralizantes "não piores" que os da AstraZeneca, mas não havia dados de eficácia de um grande ensaio — a autorização baseou-se nos níveis de anticorpos, não na comprovação de que a vacina prevenia a doença.

O Estado já havia se comprometido — o governo contratou com a Medigen cinco milhões de doses, com um acordo para mais cinco milhões. Ainda assim, o mercado não se impressionou: as ações fecharam em queda de 1,35% no dia do anúncio, contra uma queda de 0,6% do mercado. A aprovação logo se tornou um escândalo. A esposa de um membro do painel de revisão da vacina comprou 20.000 ações a cerca de NT$ 260,5 na manhã do anúncio e as vendeu alguns dias depois a cerca de NT$ 268, um lucro de NT$ 151.000; ela foi indiciada por uso de informação privilegiada e seu marido, o membro do painel, por vazar a decisão.

O reconhecimento de que o caso de negócios precisava nunca chegou. Em agosto de 2023, a OMS incluiu a tecnologia da Medigen em seu pool C-TAP por meio de um acordo de licenciamento externo com o Medicines Patent Pool — um arranjo de compartilhamento de tecnologia, não uma listagem de uso emergencial da própria vacina. A essa altura, a emergência havia terminado e a empresa não tinha nada mais de escala. No exercício fiscal de 2025, perdeu NT$ 281,71 milhões sobre uma receita de NT$ 613,17 milhões, e em julho de 2026 suas ações eram negociadas a cerca de NT$ 51.

Apostar tudo em uma única vacina aprovada sem dados de eficácia; quando a demanda da COVID desapareceu, não havia um segundo produto, e o exercício fiscal de 2025 ainda registrou um prejuízo de NT$ 281,71 milhões.

Autorizada com base em dados de anticorpos, não de eficácia: a autorização de uso emergencial baseou-se em resultados de Fase 2 — sem comprovação de eficácia de um grande ensaio —, de modo que nenhum regulador estrangeiro ou listagem da OMS se seguiu, e a porta da exportação permaneceu fechada.

Aposta em produto único: tudo dependia da MVC-COV1901; quando a demanda da COVID desapareceu, não havia um segundo motor — o exercício fiscal de 2025 ainda mostrou um prejuízo líquido de NT$ 281,71 milhões sobre NT$ 613,17 milhões de receita.

Peso da governança: a esposa de um membro do painel de revisão negociou na manhã do anúncio da autorização de uso emergencial e foi indiciada por uso de informação privilegiada — o escândalo manteve a vacina sob suspeita por anos.

O mercado nunca acreditou na história: a ação fechou em queda no dia da aprovação — os investidores já haviam precificado a autorização de uso emergencial muito antes de ela chegar.

Uma autorização emergencial não é um mercado. A autorização de uso emergencial da Medigen baseou-se em dados de anticorpos, não de eficácia — nenhum regulador estrangeiro a seguiu, e cinco anos depois a empresa estava no prejuízo sem nada mais para vender.