Medtronic a expédié des pompes MiniMed Flex qui avaient échoué aux tests de vérification ou dont les résultats manquaient

Medtronic MiniMed procède au rappel de la pompe à insuline MiniMed Flex (modèles MMT-8062 et MMT-8072) parce que certaines unités ont été libérées avec des résultats de tests de vérification manquants ou en échec pour un ou plusieurs des neuf tests fonctionnels. Les pompes parvenues aux utilisateurs sans contrôle réussi pouvaient présenter des problèmes, notamment être inutilisables lors de la mise en service.

L'entreprise a lancé le rappel le 20 août 2026, et la FDA l'a publié le 5 octobre 2026 comme action de classe II — un risque modéré où les problèmes de santé sont temporaires ou médicalement réversibles et où un préjudice grave est peu probable.

Aucune instruction propre au produit n'accompagnait la publication. La recommandation générale de la FDA en matière de rappels de dispositifs est qu'ils n'impliquent pas toujours d'arrêter l'utilisation, et les utilisateurs de pompes devraient d'abord consulter leur professionnel de santé.

Rappel de classe II de la FDA (risque modéré) des pompes MiniMed Flex MMT-8062/MMT-8072, lancé le 20 août 2026 ; certaines pouvaient être inutilisables lors de la mise en service

Les pompes ont été mises sur le marché sans résultats complets pour les neuf tests de vérification fonctionnelle, de sorte que le point de contrôle de libération ne les a pas retenues.

Une pompe non vérifiée peut défaillir de manières que les tests sont censés détecter, notamment un dispositif inutilisable lors de la mise en service.

La publication est de classe II : même lorsque le préjudice reste temporaire, des dispositifs ont été livrés sans les enregistrements de vérification qui les auraient autorisés à l'utilisation.

Un point de contrôle de vérification n'a de sens que si un résultat en échec ou manquant bloque l'expédition — sinon le contrôle qualité n'est que de la paperasse, pas une protection.

L'entreprise a lancé le rappel le 20 août 2026, et la publication d'exécution de la FDA a suivi le 5 octobre 2026. Les utilisateurs ont été renvoyés aux conseils généraux de la FDA en matière de rappels plutôt qu'à des instructions propres au produit, et l'événement reste répertorié comme en cours.