道康宁明知植入物有问题仍继续销售——40 万起诉讼，32 亿美元账单

道康宁成立于 1943 年，是道氏化学和康宁玻璃制品公司的合资企业，旨在开发有机硅产品。1962 年，道康宁推出了 Cronin-Gerow 硅胶乳房植入物，这是首个市售的乳房植入物。该产品风靡一时——到 1980 年代中期，估计有 200 万美国女性和全球 400 万女性接受了硅胶乳房植入物。道康宁主导了市场。

但在内部，公司多年来一直知晓安全问题。到 1975 年，道康宁的研究人员已经记录到，如果植入物外壳破裂，硅胶可能迁移到体内。公司从未警告公众或 FDA。诉讼始于 1984 年，当时 Maria Stern 赢得了对道康宁的 170 万美元赔偿判决。到 1992 年，FDA 已收到数千份关于破裂和疑似自身免疫性疾病（包括狼疮和类风湿关节炎）的报告。同年，FDA 对硅胶乳房植入物实施了暂停令。

诉讼潮迫使道康宁于 1995 年申请第 11 章破产保护——并非因为资不抵债，而是为了限制其责任。公司经历了九年破产，于 2004 年 6 月才得以重组，条件是同意设立 32 亿美元的和解信托基金。该案永久性地损害了公司在临床市场的声誉，并迫使其基本退出医疗器械销售。包括 1999 年美国医学研究院研究在内的独立审查后来发现，硅胶植入物与全身性疾病之间没有因果关系，但对道康宁的损害已经造成。