Im November 2025 fanden die eigenen Tests von Química Amparo Pseudomonas aeruginosa in 13 Chargen flüssiger Ypê-Waschmittelprodukte. Brasiliens Gesundheitsbehörde Anvisa setzte deren Verkauf, Vertrieb und Verwendung aus und ordnete den Rückruf der kontaminierten Chargen an.
Eine gemeinsame Inspektion des Amparo-Werks des Unternehmens im Jahr 2026 ergab 76 Unregelmäßigkeiten. Anvisa erklärte, Mängel in kritischen Produktionsphasen sowie in den Systemen der Qualitätssicherung, der Produktion und der Qualitätskontrolle verstießen gegen die Herstellungsanforderungen und schufen ein Risiko weiterer mikrobiologischer Kontamination.
Anvisa ordnete zunächst einen Rückruf an und stoppte die Herstellung, den Verkauf, den Vertrieb und die Verwendung von 23 flüssigen Geschirrspül-, Wasch- und Desinfektionsmitteln in Chargen, deren Nummern auf 1 enden. Ypê legte Widerspruch ein und setzte die Maßnahmen vorübergehend aus, während die Behörde den Fall prüfte.
Am 15. Mai stellte Anvisa die Verbote von Herstellung, Verkauf, Vertrieb und Verwendung wieder her, setzte jedoch den Rückruf aus, während sie einen Managementplan für bereits vertriebene Produkte bewertete. Química Amparo räumte die Mängel ein, hielt die betroffene flüssige Produktionslinie still und legte mehr als 200 Korrekturmaßnahmen vor. Es wurden keine Verletzungen von Verbrauchern gemeldet.
Anvisa untersagte 23 Produkte in Chargen, deren Nummern auf 1 enden, stellte das Verbot nach dem Widerspruch wieder her, während das Unternehmen die Linie stillhielt und über 200 Korrekturmaßnahmen einreichte.
Die erste bestätigte Kontamination wurde als eine Gruppe betroffener Chargen behandelt und nicht als Beleg dafür, dass die umfassenderen Kontrollen des Werks eingedämmt werden mussten
Die Mängel erstreckten sich über Qualitätssicherung, Produktion und Qualitätskontrolle, sodass keine unabhängige Ebene mehr in der Lage war, zu verhindern, dass sich dasselbe Risiko über Produktlinien hinweg ausbreitete
Die Chargennummerierung und nicht ein eng abgegrenzter Prozess oder ein einzelnes Produkt wurde zur praktischen Grenze der Behörde für das Verbot
Die Korrekturarbeit erreichte erst mehr als 200 Maßnahmen, nachdem Inspektoren die Linie gestoppt hatten, was zeigt, wie viel Kontrollrückstand sich vor dem Eingreifen angesammelt hatte
Eine kontaminierte Charge ist auch eine Prüfung des Systems, das sie freigegeben hat – den Fabrikprozess eindämmen, bevor ein Fehler auf Chargenebene zu einer Stilllegung des gesamten Portfolios wird.
DEN BELEGEN FOLGEN