诺华秘密进行日本药物试验——结果证明数据造假

从2000年开始，诺华在五所日本大学开展其降压药代文（缬沙坦）的临床试验，旨在证明该药不仅能降血压，还能预防中风和心脏病发作——这宣称能让它区别于更便宜的竞争对手。诺华一名员工参与了每项试验的统计分析，但在发表的论文中未披露其雇主身份。

京都府立医科大学和东京慈惠大学后来撤回了代文论文，因为外部统计学家发现数据被篡改以偏向该药——一些患者记录被改为显示从未发生过中风。诺华还向这两所大学支付了5.7亿日元（约540万美元）的“授课费”，并在试验期间向千叶大学提供9100万日元的奖学金，却公开将这些研究说成是独立的。

日本厚生劳动省于2014年1月9日对诺华和该员工提起刑事指控——这是日本《药事法》首次针对捏造的学术数据而非营销宣传提起诉讼。该部还因这一丑闻以及未报告超过3200例涉及药物的不良事件，暂停诺华日本业务约15天。

代文在2012年为其在日本赚取约1000亿日元，全球超过1080亿日元。2017年，东京法院判决诺华及其员工无罪，裁定广告法不涵盖学术论文——但撤回的试验、刑事指控和资金披露彼时已造成商业损害。

刑事指控和日本业务暂停约15天，这是捏造试验数据的代价。

诺华试图提出一种主张——代文能减少中风，而不仅降低血压——足以支撑其价格高于类似仿制药的溢价。

它通过自己未披露的员工来运行支持该主张的试验，该员工嵌入大学分析却未出现在论文中。

它直接资助同一批大学，同时将研究成果呈现为独立的学术研究。

当外部统计学家审查撤回的论文时，利益冲突才浮出水面——内部审查未发现。

制造商秘密运行和资助的试验不是独立证据，无论信头如何——披露漏洞最终会浮出水面，事后承认比临时被揭露更糟。

即使2017年无罪判决后，两项撤回的试验仍保持撤回状态。日本因此收紧了临床试验法律，该案至今仍是该国药物研究利益冲突的参照丑闻。