事件經過
VLCC 推廣以美國 FDA 核准的 CoolSculpting 程序與儀器為基礎的減脂與纖體療程。其廣告宣稱「一次療程最多減去 600 克與 7 公分」、「一次療程永久縮小一個尺碼」,甚至「一小時縮小一個尺碼」。
印度中央消費者保護局(CCPA)認定,這些宣稱遠遠超出該儀器實際獲得的核准範圍。CoolSculpting 獲准用於 BMI 在 30 或以下者的局部減脂——並非用於全身減重,也並非永久效果。
CCPA 裁定,這些廣告讓消費者誤以為該療程保證能永久且顯著地減重,並責令 VLCC 在今後廣告中遵守五項條件:指明其針對的身體部位、說明 BMI 限制、揭露 FDA 核准與未核准的範圍,並明確表示該程序減少的是局部脂肪堆積,而非體重。
CCPA 對 VLCC 罰款三十萬盧比。
代價為何
印度 CCPA 罰款 ₹3 lakh,並施加五項條件:指明目標部位、說明 BMI 限制、揭露 FDA 核准範圍、釐清其減少的是局部脂肪而非體重。
原因何在
一台獲准用於單一狹窄用途的儀器,被包裝成關於全身的承諾
把「減少局部脂肪」變成「永久減重」,販賣的是它無法兌現的希望
監管機關的五項條件,讀起來就像一份清單,列出廣告悄悄略去的內容
教訓
儀器的核准並非在廣告中擴大其用途的許可。CoolSculpting 獲准用於 BMI 限制下的局部減脂——稱其為永久減重是無法證實的承諾。
後續發展
CCPA 對 VLCC 罰款 ₹3 lakh,因其將 CoolSculpting 與 Lipolaser 宣傳為永久減重與縮小尺碼的解決方案,並以「一次療程最多減去 600 克與 7 公分」及「一小時縮小一個尺碼」等宣稱,超出美國 FDA 針對局部減脂的核准範圍。CCPA 責令 VLCC 指明目標身體部位、說明 BMI ≤ 30 的要求、揭露 FDA 的核准與排除範圍,並明確表示該程序針對的是局部脂肪堆積,而非減重。
追溯依據