Leader Formulas는 FDA 제품 검사에서 라벨에 표기되지 않은 성분인 1,3-디메틸아밀아민(DMAA)이 발견된 후, 세 가지 맛(베리 모히토, 레인보우 트위스트, 일렉트릭 레모네이드)의 Rapture Pre Workout 건강기능식품을 회수했습니다. 각 제품은 30회분, 450그램 포장입니다.
FDA는 DMAA가 혈압을 높이고 심혈관 문제를 일으킬 수 있다고 봅니다. 2026년 10월 2일에 업데이트된 FDA의 집행 보고서는 세 건의 회수 기록(H-0004-2027, H-0005-2027, H-0006-2027)을 모두 Class I으로 분류했으며, 이는 FDA의 가장 심각한 분류입니다. 회수 기록은 맛별로 각각 75개, 52개, 43개 단위에 해당하는 로트 번호 260327-4를 명시하고 있습니다.
해당 제품은 인터넷 판매를 통해 전국적으로 유통되었습니다. 회사는 FDA의 실험실 분석에서 Rapture Pre Workout에서 DMAA가 확인된 후 회수를 시작했습니다. 다만 회수 기록 자체는 해당 로트의 모든 단위에서 양성이 확인되었다는 것을 입증하지는 않습니다.
비용은 얼마였나
로트 260327-4의 세 가지 맛이 Class I으로 회수되었으며, 각각 75개, 52개, 43개 단위로 전국 인터넷 유통을 통해 판매되었습니다.
왜 발생했나
건강기능식품에 표기되지 않은 약물 유사 각성제가 들어 있으면 제품은 표시 위반(misbranded) 상태가 되고 잠재적으로 위험해집니다.
DMAA의 심혈관 위험은 소비자가 프리워크아웃을 마시기 전에 감지할 수 없는 종류의 위험입니다.
인터넷 유통으로 인해 영향을 받은 제품이 전국 어디에나 있을 수 있었고, 이는 회수 범위를 넓혔습니다.
회사 자체 점검이 아니라 FDA의 자체 검사에서 해당 성분이 드러났습니다.
교훈
건강기능식품 공급망은 흔들립니다. 모든 로트를 금지 각성제에 대해 검사하지 않으면, FDA의 실험실이 검사하게 될 것이며, 그때는 이미 소비자들이 제품을 삼킨 뒤일 것입니다.
후속 상황
2026년 10월 2일 기준으로 회수는 세 가지 맛 모두 Class I으로 분류된 상태로 유지되었으며, 170개 단위가 범위에 포함되었고 소비자들에게는 제품을 섭취하지 말 것을 권고했습니다.
근거 확인하기
출처
- Enforcement report: Rapture Pre Workout dietary supplements (Events H-0004-2027 to H-0006-2027) U.S. Food and Drug Administration · accessdata.fda.gov ·
- Leader Formulas Recalls Rapture Pre Workout Dietary Supplements ItsRecalled (Substack) · itsrecalled.substack.com ·