案例库 · 战略与领导 · 战略决策 · 2001–2008
ImClone 将一切押注于 FDA 一次批准——然后其 CEO 把坏消息卖了出去
一家生物科技公司将一切押注于一次 FDA 批准;当药监局拒绝时,CEO 的内幕交易几乎摧毁了这家公司。
ImClone Systems · 2001-12
怎么回事
ImClone Systems 成立于 1984 年,拥有一个关键资产:Erbitux(西妥昔单抗),一种用于结直肠癌的实验性抗体药物。2001 年 9 月,百时美施贵宝支付了 20 亿美元——其中 10 亿为预付款——换取不到五分之一的公司股权,押注于该药物的重磅潜力。股价涨至 70 美元,ImClone 向 FDA 提交了上市申请。
FDA 因对临床试验结构存在顾虑而拒绝受理。创始人兼 CEO Sam Waksal 在 12 月 26 日晚得知拒绝即将到来;公告定于 12 月 28 日收盘时发布。在此期间,他试图出售近 8 万股自己的股票——两名经纪人拒绝执行——并向家人通风报信,其家人在两天内卖出了超过 1000 万美元的股票。FDA 于 12 月 28 日下午 4 点传真了决定;ImClone 于下午 6 点公告。股价在三天内下跌 16% 并持续走低。
SEC 于 2002 年 6 月 12 日对 Waksal 提起诉讼。他于当年 10 月承认证券欺诈、银行欺诈、妨碍司法和伪证罪,被判处七年三个月监禁。国会听证会揭露,董事会自 1986 年一次签名伪造事件以来一直纵容他;总法律顾问称之为「善意的误解」,从未有人采取行动。丑闻波及了他身边的每一个人——Martha Stewart 根据其经纪人的内幕消息卖出了约 23 万美元的 ImClone 股票,并因就此撒谎而入狱——而百时美施贵宝的 20 亿美元赌注也已蒸发。
公司在其创始人之后幸存了下来。默克雪兰诺进行了新的临床试验,并于 2004 年 2 月 12 日获得批准,Erbitux 成为重磅药物,到 2008 年销售额突破 15 亿美元。但丑闻让 ImClone 失去了发展势头和独立性:2006 年的出售尝试失败,Carl Icahn 于 2006 年 10 月控制了董事会,经过竞价战,礼来公司于 2008 年 10 月以 65 亿美元收购了该公司——每股 70 美元,即该股票在被拒绝前最后一次见到的价格。
为什么会这样
- ImClone 将整个未来押注于一次批准:2001 年 9 月的交易仅凭 Erbitux 一项资产对公司估值,因此 FDA 的拒绝使其失去了后续方案
- 创始人用犯罪来应对商业挫折:Waksal 得知拒绝即将到来后卖出股票、通知家人,将监管延迟变成了证券丑闻
- 董事会未能履行其唯一职责:董事们自 1986 年伪造签名事件以来一直纵容 Waksal,从未采取行动,因此 2002 年 10 月的听证会发现没有人监督 CEO
- 交易本身的压力书写了剧本:20 亿美元的估值要求快速获批,公司在试验数据不足以支撑申请之前就提交了
教训
一家距离一切仅有一次批准的公司,离一无所有也只有一次拒绝之遥:当整个赌注依赖于一个里程碑时,创始人的恐慌决定了故事的结局。
后来呢
药物和公司都恢复了:默克雪兰诺于 2004 年 2 月 12 日获得批准,Erbitux 到 2008 年销售额突破 15 亿美元。丑闻的代价是独立性——2006 年的出售尝试失败,Carl Icahn 于当年 10 月控制了董事会,礼来公司于 2008 年 10 月 6 日以 65 亿美元收购了 ImClone,每股 70 美元。Waksal 于 2009 年 2 月出狱,其罚款和欠税超过 400 万美元。该案成为内幕交易的参考案例,拒绝受理函如今被理解为任何依赖单一药物的公司无法忽视的判决。
资料来源
- Wikipedia — ImClone Systems (founding 1984, Bristol-Myers $2B deal September 2001, FDA refusal after close 28 Dec 2001, family and executive stock sales, Waksal arrest/plea/sentence, Stewart conviction 2004, Merck KGaA approval Feb 2004, Icahn, Eli Lilly $6.5B acquisition 2008)
- Wikipedia — Samuel Waksal (learned of the refusal on Christmas Day, tipping family and friends, broker Peter Bacanovic, bank fraud over a pledged warrant, guilty plea 15 Oct 2002, seven years three months plus $4M+ in fines, released February 2009)
- SEC Press Release 2002-87 (12 June 2002) — the charges: Waksal tipped family who sold over $10M of stock across two days, his own order for 79,797 shares was refused by two brokers, FDA faxed the refusal at 4 p.m. / ImClone announced at 6 p.m. on 28 Dec, stock fell 16% from $55.25 to $46.46 by 31 Dec
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这家公司栽倒的地方,别处有人漂亮地解开过。 第二意见 →

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