小林制药红曲保健品污染致多人死亡并触发全国召回

2024 年 3 月，小林制药在接到肾脏问题报告后，呼吁消费者停止使用三款以降胆固醇为卖点销售的红曲（beni-koji）保健品。该公司表示，自检发现部分红曲原料中含有非预期成分；日本厚生劳动省随后依据《食品卫生法》下令销毁相关产品。

卫生官员将该保健品与至少 5 起死亡和数百人住院关联起来。厚生劳动省与国立医药品食品卫生研究所的联合调查于 2024 年 9 月得出结论：小林制药一家工厂的发酵环节被青霉 Penicillium adametzioides 污染，该霉菌产生了可引起肾功能障碍的软毛青霉酸。同一批原料还销往约 52 家直接客户，并波及约 173 家下游企业。

召回范围从小林制药自有品牌扩大，并引发了对功能性食品的更广泛安全审查。召回后数周内，日本功能性食品销售额下降约 10%，监管机构对约 1700 家制造商展开调查。此案暴露出，与药品相比，带有功能性声称的食品所受的制造监管要宽松得多。