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Hanmi 的 7.3 亿美元肺癌药交易因患者死亡而告吹
Hanmi 将 Olmutinib 授权给勃林格殷格翰,交易金额 7.3 亿美元。一名患者死于中毒性表皮坏死松解症——交易当天告吹,内部人员被起诉。
Hanmi Pharmaceutical · 2016-09-30
怎么回事
Hanmi Pharmaceutical 是韩国最大的制药公司之一,年收入超过 1.3 万亿韩元。2015 年,它签署了韩国制药史上最大的两笔技术出口交易:与勃林格殷格翰就肺癌药 Olmutinib 达成 7.3 亿美元的授权协议,以及与赛诺菲就糖尿病药物达成预付 4.34 亿美元、里程碑付款最高 32 亿美元的交易。这些交易让 Hanmi 一夜之间成为全球性药企,股价飙升。
2016 年 9 月 30 日,韩国监管机构就 Olmutinib 发布安全警告,详细说明了两例中毒性表皮坏死松解症——一种罕见且常致命的皮肤病,皮肤会从身体上剥离——以及一例史蒂文斯—约翰逊综合征。其中一名患者已经死亡。勃林格在同一天终止了 7.3 亿美元的交易,未等市场做出反应。
崩塌随之蔓延。2016 年 12 月,赛诺菲缩减了糖尿病交易规模,Hanmi 退还了 4.34 亿美元预付款中的 2.5 亿美元。2017 年 4 月,韩国审计监察院发现 Hanmi 因延迟报告致命副作用而违反了《药事法》——未发现故意延迟的证据,也未宣布处罚。45 人在提前获知勃林格解约消息后进行交易,非法获利 33 亿韩元(283 万美元);17 人被起诉,25 人被罚款。2018 年 4 月,Hanmi 彻底放弃 Olmutinib 的开发。
为什么会这样
- Hanmi 急于将 Olmutinib 授权出去,缺乏安全监测——当中毒性表皮坏死松解症出现时,公司晚了 14 个月才报告,违反了两项法律,也摧毁了合作伙伴的信任。
- 勃林格在安全警告发布的当天就终止了 7.3 亿美元的交易——合作协议没有任何临床应急预案,一名患者的死亡就杀死了整个合作。
- 45 名内部人士提前获知解约消息进行交易,非法获利 33 亿韩元——内幕交易将药物失败变成了刑事起诉,进一步放大了损失。
教训
一款药物的安全性是最宝贵的资产。一起致命不良事件让 7.3 亿美元的合作崩塌,引发内幕交易起诉,并摧毁了多年的研发投入。
资料来源
- Wikipedia — Hanmi Pharmaceutical
- Wikipedia — Olmutinib
- Yonhap — Hanmi Pharmaceutical says license deal with Boehringer Ingelheim ended, 30 September 2016 (850 billion-won agreement; Boehringer handed back the license the same day; Hanmi shares tumbled about 18%)
- The Korea Herald — Prosecution charges 17 over Hanmi Pharmaceutical disclosure case, 14 December 2016 (Sohn Ji-young; 45 offenders; 17 indicted, 25 fined; ₩3.3 billion in illegal trading profits)
- The Korea Herald — Hanmi charged with belated reporting of new lung cancer drug's side effect, 17 April 2017 (Sohn Ji-young; SJS case in June 2015, death in July 2015, reported September 2016; Board of Audit and Inspection: two medical laws broken, no penalties)
- BioPharma Dive — Hanmi charged for late reporting of fatal side effect, 18 April 2017 (regulator letter: two TEN cases, one death, one recovery; $730M deal; BAI found no evidence of intentional delay)
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这家公司栽倒的地方,别处有人漂亮地解开过。 第二意见 →

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