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案例库 · 广告与公关 · 市场决策 · 2015

金·卡戴珊那条 Diclegis 的 Instagram 帖子,招来了这款药物历史上首封 FDA 警告信

2015 年 8 月:FDA 向 Duchesnay 发出警告——金·卡戴珊为孕吐药 Diclegis 发布的这条付费 Instagram 帖子,遗漏了所有风险信息

Duchesnay USA · 2015-08

怎么回事

2015 年 7 月,当时正处于孕期的金·卡戴珊在 Instagram 上发帖称,Diclegis 缓解了她的孕吐症状。这条帖子是一次付费代言,客户是 Diclegis 的生产商、总部位于宾夕法尼亚州罗斯蒙特的 Duchesnay USA——这是一款琥珀酸多西拉敏与盐酸吡哆醇复方的缓释药物,2013 年获批用于治疗妊娠期恶心呕吐。这条帖子在被撤下之前,收获了约 46.4 万个赞。

在 2015 年 8 月 7 日发出的一封警告信中,FDA 处方药推广办公室告知 Duchesnay,这条帖子“具有虚假性或误导性”,因为它在宣传疗效的同时,“完全没有传达任何与使用该药相关的风险信息,并且遗漏了重要事实”。该机构指出,帖子中链接到药物官网和安全信息页面的做法,并不能弥补这一遗漏,而且这条帖子也没有说明该药物并未获批用于治疗妊娠剧吐。

这封信要求 Duchesnay 通过同样的媒介、以相当的传播范围和持续时长来纠正这一记录。Duchesnay 表示,公司高度重视自己的监管责任,将迅速做出回应。这封警告信之所以被人们记住,是因为它是 FDA 历史上首封使用了“OMG”这个缩写的信件——这个小细节,让公众第一次直观地看到了针对付费社交媒体代言的监管审查。

为什么会这样

  • 一条付费的名人帖子作出了疗效宣称,却完全没有提及任何风险信息。
  • 这条代言读起来,让人以为这款药物比它实际被证明的更加安全。
  • 链接到安全信息页面,并不能算作传达了必需的风险信息。
代价FDA 警告信;须通过同一媒介进行更正代价高昂

教训

一条付费代言就是一份推广材料:为了让帖子看起来干净,遗漏一款药物的风险信息,FDA 会将其认定为违规标示。链接到安全信息页面,不算作已经履行了披露义务。

后来呢

Duchesnay 撤下了这条帖子,并表示将配合 FDA 进行更正性的信息发布。这封警告信,成了 FDA 如何监管名人在社交媒体上代言处方药的一个参照案例。

资料来源

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