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案例库 · 研发与科研 · 技术决策 · 2006–2015

Anil Potti 在杜克大学伪造癌症研究——病人根据他的欺诈接受治疗

杜克大学的明星癌症研究员多年伪造基因表达数据。他的研究启动了三项针对真实患者的临床试验——全部基于欺诈。

杜克大学 · 2015-11-09

怎么回事

Anil Potti 是杜克大学的后起之秀——一位医生兼癌症研究员,声称已经开发出可以预测患者对特定化疗药物反应的基因表达特征。他的研究发表在《自然医学》和《新英格兰医学杂志》等顶级期刊上,承诺基于基因组分析的个性化癌症治疗。杜克大学根据 Potti 的研究启动了三项针对真实癌症患者的临床试验。

2007 年,MD 安德森的统计学家发现 Potti 的数据看起来太干净,不可能是真实的,质疑开始浮现。2010 年,《癌症通讯》披露 Potti 伪造了罗德学者的身份。杜克大学暂停了试验;一名医学生 2008 年的备忘录——曾被杜克大学驳回——被重新审查。FDA 发现一项试验缺乏所需的试验性新药申请。合作研究员 Nevins 称其为「被操纵的数据」,不可能是偶然。

研究诚信办公室于 2015 年 11 月正式认定 Potti 存在研究不当行为。他的 11 篇论文被撤回;杜克大学自己的专家作证称,审查的 40 篇论文中有约 27 篇需要撤回。杜克大学与癌症患者就医疗过失达成和解。Potti 失去了资金,被下一个工作单位解雇,并被禁止在 2020 年之前接受联邦研究资金。这一丑闻促使美国医学研究院发布了关于基因组临床试验监管的报告。

为什么会这样

  • 杜克大学和研究界接受了惊人的结果,却没有要求提供原始数据或独立复制,信任了机构和期刊的声望。
  • Potti 伪造了学历——包括虚假的罗德学者声明——基本的招聘尽职调查本应发现这一点。
  • 当一名医学生在 2008 年提出担忧时,杜克大学驳回了它,没有停止临床试验,允许患者继续接受基于欺诈的治疗。
  • 顶级期刊的同行评审未能检测到伪造数据,而基因组学领域缺乏微阵列分析的标准可重复性检查。
代价11 篇以上论文被撤回,杜克大学和解,约 27 篇论文被污染灾难级

教训

生物医学数据伪造不仅是学术欺诈——当结果指导临床试验时,虚假数据意味著真实患者接受错误的治疗。一个研究员可以腐蚀整个机构的工作。

后来呢

Anil Potti 丑闻成为研究诚信的里程碑案例。美国医学研究院 2012 年的报告为临床使用前验证基因组特征制定了新标准。杜克大学彻底改革了其利益冲突实践。此案教训是,即使是一流机构也可能被伪造数据欺骗,而相信有吸引力结果的代价可以体现在患者伤害上。Potti 回到了医学领域,但他的研究职业生涯被摧毁了。

资料来源

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