沙利度胺是一种奇迹药物，却致残了 10,000 名儿童

沙利度胺由德国制药公司 Chemie Grünenthal 开发，用作镇静剂和止吐药。1957 年 10 月 1 日以 Contergan 品牌在西德上市，作为巴比妥类药物的更安全替代品进行营销，无需处方即可在柜台销售。在用于治疗孕吐时，被宣传为对未出生婴儿无害。当时没有要求测试药物对人类胎儿的影响，Grünenthal 也没有进行任何测试。

到 1960 年，沙利度胺已在 46 个国家以至少 37 种品牌名称由不同许可方销售。在英国，Distillers Company 以 Distaval 品牌销售，广告称「孕妇和哺乳期母亲可以完全安全地服用」。估计有 10,000 至 20,000 名儿童出生时患有严重畸形——海豹肢症（海豹状残肢）、无肢症（缺失肢体），以及眼睛、心脏和泌尿道损伤。约 40% 在出生前后死亡。

在美国，灾难在很大程度上被 FDA 的 Frances Kelsey 博士阻止，她多次拒绝批准 Richardson-Merrell 的申请。她要求提供更多安全数据，而公司无法提供。她持续的怀疑态度防止了更广泛的美国灾难，尽管有 17 名儿童因未经批准的渠道分发而出现畸形。肯尼迪总统于 1962 年授予 Kelsey 杰出联邦文职服务奖。

沙利度胺于 1961 年 11 月在全世界范围内被撤回。这场灾难引发了广泛的监管改革：美国《科夫沃-哈里斯修正案》（1962 年）要求药品制造商在获批前同时证明安全性和有效性，结束了不受监管的制药时代。该案仍然是历史上最灾难性的药物测试失败案例，也是永远不要相信公司安全声明的永久警告——当测试从未进行过的时候。