施维雅将致命药物 Mediator 保留市场 33 年——最终支付 4.15 亿欧元

施维雅是一家法国制药公司，在 1970 年代开发了 Mediator（苯氟雷司），用于治疗超重糖尿病患者。该药很快找到了一个更大的市场：作为减肥的处方外食欲抑制剂。33 年间，法国约有 500 万人服用过 Mediator。该药在法国一直销售到 2009 年——甚至在意大利和西班牙等其他欧洲国家因越来越多证据显示其导致心脏瓣膜损伤和肺动脉高压而早已禁售之后。

法国肺病学家伊雷娜·弗拉雄在 2009 年揭露了 Mediator 的副作用，迫使药物撤市。研究估计 Mediator 在法国导致 500 至 2,000 人死亡。2021 年，巴黎一家法院判定施维雅严重欺诈和过失杀人罪成立。公司被罚款 270 万欧元；前副董事长让-菲利普·塞塔被判四年缓刑。法国药品监管机构因未能采取行动被罚款逾 30 万欧元。2023 年上诉后，罚款升至 700 万欧元，另需向社保和保险基金偿还 4.15 亿欧元。

这起丑闻是法国制药史上最具破坏性的事件之一。它暴露了法国药品安全机构的监管俘获——该机构无视独立医生的警告和来自其他欧洲禁令的证据。案件推动了法国和欧洲的药物安全监测改革。施维雅作为一家私营公司存活了下来，但声誉受损且留有犯罪记录。Mediator 事件是制药公司为利润牺牲患者安全长达三十年、最终被追究责任的教科书级案例。