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兰蔻说小黑瓶「激活基因活性」——FDA 说这就让它成了药

2012 年 9 月，FDA 向兰蔻美国发出警告信——「激活基因活性」这类宣称让化妆品变成了未经批准的药物；改掉措辞，否则停售。

兰蔻美国 · 2012-09

怎么回事

兰蔻美国销售小黑瓶（Génifique）系列时，用的是从实验室借来的语言：产品「激活基因活性」「刺激细胞再生，重建肌肤至更致密的品质」。在被点名的十款产品上，网站和标签都带着基因、干细胞和再生宣称。这个系列卖的是生物学的承诺。

2012 年 9 月 7 日，FDA 合规办公室发出警告信：根据《联邦食品、药品和化妆品法》，意图影响人体结构或功能的产品就是药物，而这些宣称让面霜成了药物——还是未经批准的新药。监管机构给欧莱雅旗下的兰蔻部门一个标准选项：修改宣称，否则面临最高至停售和查封的行动。

这封信用一句话划出了行业的边界：化妆品可以承诺看起来更好，药物承诺改变身体的运作方式，而监管者读的是宣称，不是品类。小黑瓶继续卖——换了措辞。从那以后，在抗老营销里，「基因」和「再生」读起来就是药物宣称。

代价警告信；宣称全部改写丢脸

监管者读的是宣称，不是它摆在哪个货架上：承诺改变身体的运作方式，面霜就变成了未经批准的药物。机制类词汇——基因、再生、修复——是药物的语言。

兰蔻修改了宣称，FDA 在审阅整改后结案；小黑瓶留在柜台上，措辞温和了许多。这个案例至今仍是行业引用来说明化妆品与药物分界在哪里的范本。

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