案例库 · 战略与领导 · 战略决策 · 2014
登德里昂拿到 9.3 万美元癌症药 FDA 批准,4 年后还是破产了
登德里昂拿到 Provenge 的 FDA 批准,这款首个癌症免疫疗法定价每位患者 9.3 万美元,但买得起的人不够,公司最后还是破产。
登德里昂
怎么回事
登德里昂由威廉·哈塞尔廷、埃德加·恩格尔曼和塞缪尔·斯特罗伯创立,目标是开发 Provenge(sipuleucel-T),用于治疗转移性前列腺癌。这个疗法使用患者自身的免疫细胞,重新编程后去攻击癌细胞。2010 年 4 月 29 日,FDA 批准了 Provenge——这是美国获批的首个癌症免疫疗法。
Provenge 的定价是每位患者 9.3 万美元。它的生产流程很复杂,需要把每个患者的血细胞运到中央工厂处理,再在几天内送回。由于物流复杂、价格太高、且生存获益有限——平均只延长约 4 个月——医生采用得很慢。2011 年 8 月,登德里昂放弃营收预测,股价单日暴跌 66%。
2014 年 11 月,距离历史性的 FDA 批准只有 4 年,登德里昂就申请了第 11 章破产保护。后来公司被 Valeant Pharmaceuticals 以约 4 亿美元收购,只是它曾经市值的零头。Provenge 在新东家手里继续销售。
为什么会这样
- 将 Provenge 定价为每位患者 9.3 万美元,虽然拿到 FDA 批准,却制造了报销门槛,严重限制了采用。
- 患者定制免疫疗法的物流太复杂,需要血细胞运输和处理,很多诊所根本没有这套条件。
代价每剂 9.3 万美元;FDA 批准后 4 年进入第 11 章破产保护代价高昂
教训
FDA 批准不等于商业上可行——药物即便有效,如果定价高到医疗体系吸收不了,照样会在生意上翻车。
资料来源
- Dendreon — Wikipedia
- Dendreon Turning the Page on Losses via Chapter 11 — Genetic Engineering & Biotechnology News
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