案例库 · 研发与科研 · 战略决策 · 1973–1997

芬芬导致 20% 使用者心脏损伤——美国家用产品支付了 130 亿美元和解

惠氏的减肥药芬芬导致五分之一使用者心脏瓣膜损伤。美国家用产品支付了 130 亿美元和解，是当时最大的制药赔偿。

美国家用产品 · 惠氏 · 1997-09

怎么回事

芬氟拉明于 1960 年代开发，1973 年获 FDA 批准作为食欲抑制剂。1984 年，芬氟拉明和芬特明的组合——芬芬——成为一种极受欢迎的标签外减肥方案。到 1990 年代中期，约 500 万美国人正在服用芬氟拉明或其姐妹药右芬氟拉明。

1997 年，梅奥诊所的一项研究将芬芬与心脏瓣膜病相关联。对 5743 名前使用者的后续研究发现 20% 的女性和 12% 的男性有心脏瓣膜损伤——需要瓣膜手术的风险增加了七倍。FDA 于 1997 年 9 月要求撤市。

超过 50000 起产品责任诉讼随之而来。到 2005 年，公司已拨备 211 亿美元，总赔付估计为 130 亿美元——当时史上最大的制药和解。

代价130 亿美元和解，500 万人暴露，五分之一心脏受损灾难级

一种在五分之一使用者中损伤心脏瓣膜的药不是有副作用的减肥工具——是大规模伤害，而 130 亿美元和解是重磅销售的代价。

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